祝贺！太美医疗科技iRMS远程监查系统落地河北医科大学第一医院

临床监查是药物临床试验中的重要环节，对于数据质量、方案执行、合规等各方面起到监督和纠正作用，但传统监查模式中人员频繁流动带来的临床试验成本增加及项目周期延长也成为亟需解决的难题，加之疫情因素的影响，引入远程监查系统的必要性日益上升。全球范围内各国监管部门也相继发布相关文件，建议或支持申办方开展远程监查。

河北医科大学第一医院iRMS远程监查系统上线启动会

近日，河北医科大学第一医院正式宣布，由太美医疗科技研发的iRMS远程监查系统在该院部署完毕并在多个项目中得到应用。经过一段时间的试运行，系统运行稳定高效，综合表现良好，数据安全防护出色，受到申办方、CRO、SMO及研究者的好评。未来，该院将进一步拓展远程监查系统的使用范围，助力临床试验项目的顺利开展。

iRMS开启监查新模式

河北医科大学第一医院临床试验机构办周主任透露：传统的现场监查模式中，往往存在共用HIS账号、无法留痕、患者隐私信息未脱敏等问题，部分机构由于院内资源有限，也无法容纳过多CRA同时监查；与此同时，防疫政策往往也会导致监查工作无法正常开展，CRC/CRA进入病房人数受限甚至无法进入医院，导致试验监查出现滞后，导致无法及时进行SDV和医学监查，加大了受试者的安全风险。而远程监查系统的出现则能够有效整合多方数据源，提升监查效率与质量，降低临床试验成本，避免时间、空间、疫情等外部限制条件对于研究的干扰，成为研究顺利进行的坚实后盾。

河北医科大学第一医院iRMS远程监查系统上线启动会

此次落地河北医科大学第一医院的iRMS远程监查系统拥有3大创新模块，全面提升监查质量及效率。

受试者360监查试图，能够汇总展示患者临床试验相关各个系统源数据，助力CRA实现一站式监查

受试者/研究者文件夹，高效管理纸质原始数据，补充监查范围，实现拍照、脱敏存储流程自动化操作

指标对比分析，自动对比不同访视段检测指标，辅助SDR工作，保障受试者权益

各方高度关注的信息安全及患者隐私保护，iRMS远程监查系统也拥有多重保障措施：

人脸识别，准确识别CRA，防止非本人登陆，结合权限、时间段、数据范围等权限管理，全面保护患者隐私

水印实时覆盖，所有敏感字段均覆盖水印，防止拍照导致的信息泄露

隐私数据严格脱敏，严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》，在此基础上更进一步

全程监控记录，安全无忧，所有监查动作均实时监控，随时可视可溯源，符合医疗机构更高安全要求

此外，iRMS远程监查系统还拥有诸多隐藏技能，期待您的亲身体验。

混合监查模式有望成为主流

河北医科大学第一医院临床试验机构办周主任表示：当前，临床试验走向信息化是拥抱时代进步的必然结果，由于医药行业对于降本增效以及社会资源利用水平提升的需求，远程监查与现场监查相结合的混合监查模式有望成为下一代监查的主流模式，特别在应对较大的社会性事件，如新冠疫情上，远程监查具备更强的抗风险能力。

“此次iRMS远程监查系统的引进必然进一步为河北医科大学第一医院的临床试验带来整体获益，推动临床试验质量和效率的进一步提升，并成为区域内先进监查技术应用的样本，我院期待能够携手更多合作伙伴，为推动临床研究的技术进步贡献力量。”周主任表示。