进度
SAE任务进展管理
质量/风险
时效性、合规性、完整性风险控制
效率
提高SAE填报处理和分发，文件归档效率
成本
降低SAE分发成本
SAE/SUSAR 全程在线协作，高效处理
符合 GCP/GVP 要求
-
流程合规设定，从项目层面解决SAE数据采集、处理、递交、分发等工作
- 内嵌正版术语词典MedDRA、WHODRUG
- 内嵌E2B-R3标准校验，确保报告合规递交，在线接收ACK回执
SAE处理评估
- PV在线接收SAE
- 处理评估SUSAR
- 电子递交CDE
SUSAR分发
- 在线生成递交格式
- 在线分发SUSAR
- PI手机签收，生成回执
SAE文档合规
- 报告等过程文件归档
- 递交凭证等结果文件归档
- SAE相关其他文件归档
SAE管理可视化
- 在线查看分发进度
- 及时率，合规率等
- 全局SAE管理可视化
人工智能助力CRC高效填报SAE,
PV线上化接收
- 一键创建随访报告，准确率达80%以上
- 40多个字段信息直接复用，无需再次填写，提高准确率
- 实验室监查单智能识别导入系统，无需人工录入
- OCR 自动识别纸质病历导入系统，无需人工录入
- 自动查重和比对信息差异性，提高效率，降低错误率
- 在线接收报告并自动生成 SAE 处理任务
项目安全性相关文件
实现自动化归档
- 自动抓取报告采集、处理、递交及分发全流程文件
- 自动生成对应文件夹及目录层级
- 与太美医疗科技eTMF打通，无需重复归档
项目经验丰富
- 已为超过500家国内外客户提供服务
- 完善的售后服务体系，对法规变化可快速响应
SAE进度和质量指标
可视化呈现
高效追踪管理，把控风险
-
任务进度、项目安全性趋势、关键业务指标等可视化展现，PM/CRA准确掌握SAE进度和风险，提供决策依据
- 报告倒计时提醒，保障报告完成处理/递交的时效性要求
- 行业动态和法规解读等信息更新，与时俱进
