远程监查与现场监查结合
智能辅助质控的混合监查模式将成为主流
- 监查是临床试验质量管理的重要活动之一，而远程监查技术的出现，整合院内多系统中的临床试验相关数据，有助于显著节约现场监查时间、提高监查质量和实时性、节约人力和差旅成本，更为远程智能临床试验机构一体化平台的建设奠定了基础
患者360视图
打造一站式监查管理体系
打破信息孤岛
- 整合HIS/LIS/EMR/PACS/病程记录/用药记录/护理记录/病理报告等受试者临床数据
- 全景展示患者全程参与临床研究的各原始数据详情
纸质文档批量上传
形成电子档案
提升机构文件管理规范性
- CRC通过PDA拍照上传，脱敏存储，纸质原始数据高效管理
- 试验文件以高速扫描仪批量上传，简化文件管理工作，减少文件存储负荷
本地部署，规范操作
全程服务
- 本地化应用部署，架构设计保障系统的安全性和稳定性，数据不出院不落地
- 监查人员在线申请远程监查，机构审核授权并本地化管理，安全无忧
- 全程技术支持和系统培训，保障系统顺利上线和运行
自动逻辑核查，智能质控
提升机构质控效率
- 根据临床试验方案，预设质控规则，自动将可疑的禁忌用药、合并用药、SAE等信息及时记录反馈
技术加持
严格保障信息安全
和患者隐私
- 遵守《中华人民共和国个人信息保护法》，数据严格脱敏，防止隐私信息泄露
- 人脸识别，防止非本人登录，异常风险行为识别，系统提示纠正或强制关闭
- 水印实时覆盖页面，防拍摄信息泄露
- VPN权限控制，全程稽查痕迹，避免数据泄露
- 监查全程监控记录，可视可调取可溯源，高度合规
近百家机构已部署eMonitoring远程监查系统
全国性的远程监查网络正在形成
