太美医疗科技iRMS远程监查系统落地包头医学院第一附属医院

近日，内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院研究决定，由太美医疗科技自主研发的iRMS远程监查系统在该院正式上线并启用。经过初期运行之后，该系统运行稳定高效，综合表现良好，为临床试验顺利运行提供保障措施，受到申办方、CRO、SMO及研究者等各方好评。

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健和康复为一体的综合性三级甲等医院。作为包头市重点医疗机构，共有11个备案专业，开展110余个Ⅱ、Ⅲ期试验，其中包括30余项国际多中心试验，涉及类风湿关节炎、脑卒中、哮喘、高血压、慢性肾脏疾病、糖尿病等30余个病种，药物临床试验项目数量处于持续增长之中。

近年来，我国临床研究行业迎来快速发展。为保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益，监查是临床试验规范性及试验质量的重要保障，但是传统监查模式中人员频繁流动带来的临床试验成本增加及项目周期延长也成为亟需解决的难题，引入远程监查系统是对现场监查的重要补充。

而新冠疫情的出现则进一步令现场访视的可靠性遭遇挑战，部分CRA现场监查工作受到影响，采用远程监查技术保障项目顺利进行的必要性日益上升。

远程监查优势

一方面，运用远程监查技术完成SDV工作的效率更高，避免了传统监查模式中因医院资源有限、HIS系统电脑不足导致的工作效率低下问题，利用受试者全景视图、远程查阅即可满足CRA日常需求。

另一方面，数字化的技术引入还能够帮助调整现场监查的频率，协助识别潜在问题数据，进而提示现场监查的重点，申办者可以更早地监测到临床运营质量问题，并进行针对性的快速整改，尤其是涉及样本量较大的多中心临床试验。

信息安全与患者隐私保护是远程监查的重中之重，iRMS远程监查系统也有完善应对。

太美医疗科技远程监查技术专家透露，目前数字化远程监查系统在严格进行数据脱敏的同时也有着完善的权限管理能力，并具备账号水印等诸多数据防泄密措施，保障数据安全。而高水准的远程监查系统也能够反向促进院内数据安全水平的提升，可杜绝账号借用等现象，以访问日志等可追溯手段使得监查全程可视可追踪，减少数据泄露风险。

临床试验信息化是临床研究行业与时俱进的必然结果，相信此次iRMS远程监查系统的落地将进一步为包头医学院第一附属医院的临床试验项目带来整体获益，进而推动行业高质高效发展。