西南首家！重庆大学附属肿瘤医院iRMS远程监查系统正式上线

监查是临床试验规范性及试验质量的重要保障，然而，传统监查模式中频繁出差所造成的各项成本也大大推升了临床试验整体支出，且受疫情影响，定期现场访视的可控性也在日趋下降。特殊时刻，创新的数字化远程监查技术能否保障临床试验顺利进行？远程监查有哪些独到之处，又将对临床试验行业产生哪些影响？

近日，重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构宣布，由太美医疗科技研发的远程监查系统（iRMS）在该院正式上线并投入使用，这是该套系统在西南地区落地的首家医院。该系统上线后迅速投入多个项目实际运行，目前各方反馈良好，在如实发现项目问题的同时能够显著降低现场监查频率，并提升原始数据核对等工作效率，成为多个临床试验项目顺利运行的重要保障。

远程监查落地 多方点赞

近年来，中国临床试验行业迎来快速发展，仅肿瘤领域2020年内新注册项目就已达到116个。作为重庆地区重要的临床试验机构之一，重庆大学附属肿瘤医院承担着多个重点品种的临床试验任务，但受疫情期间各地交通管制、区域管制等影响，CRA现场监查工作受到影响，临床试验质量受到威胁，远程检查技术逐渐成为刚需。

谈及数字化远程监查技术的优势时，专家透露：相较传统监查模式，数字化远程监查最为显著的优势就是提升监查效率，并降低临床试验成本。

一方面，运用远程监查技术完成SDV工作的效率更高，避免了传统监查模式中因医院资源有限、HIS系统电脑不足导致的工作效率低下问题，利用受试者全景视图、远程查阅即可满足CRA日常需求；同时，数字化的技术引入还能够帮助调整现场监查的频率，协助识别潜在问题数据，进而提示现场监查的重点，申办者可以更早地监测到临床运营质量问题，并进行针对性的快速整改，尤其是涉及样本量较大的多中心临床试验。

另一方面，远程监查可显著降低现场监查频率。一项研究中，超过6成的CRA认为远程监查能够降低约50%的监查频率，显著减少出差时间，在降低成本的同时也最大限度减少了疫情对于项目进度的影响；而传统监查模式中耗时最多的数据核对工作如化验单、不良事件等利用远程监查技术也可以随时随地进行监查，在降低费用的同时节省时间、人力成本，最终减少药品研发支出。

与此同时，影响临床试验质量的另一重点 —— 合规性，数字化远程监查系统也有完善应对。

太美医疗科技远程监查技术专家透露，目前数字化远程监查系统在严格进行数据脱敏的同时也有着完善的权限管理能力，并具备账号水印等诸多数据防泄密措施，保障数据安全。

远程监查将成为未来监查的主流模式，尤其是在应对公共卫生突发状况时，远程监查技术可以帮助临床试验提高抗风险能力，保障试验正常开展；同时将原本点状的监查行为变成全程可视可追踪的连贯性监控，及时发现、纠正问题，变事后监查为实时监查。

系统使用一览

截至3月中旬，在重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构，已有多个项目采用远程监查方式进行。尽管疫情多次反复，但在远程监查系统的助力之下，项目进度并未受到影响，监查工作取得良好成效。

在这里，CRA/CRC只需登录系统即可实时查阅受试者相关数据，无需繁琐的跨病区、跨科室数据查阅与校验，节省大量监查时间；

在这里，用户免去了传统的预约等待，登录网页即可实现远程监查；通过清晰、简单的网页操作即可完成添加受试者、查看项目成员、CRA监查记录等一系列动作，显著提升工作效率；

在这里，技术人员将为远程监查平台提供完善的使用前培训及技术支持，保障各方对于系统的快速学习与稳定使用。

数字化、智能化是临床试验拥抱时代进步的必然走向，远程监查系统的广泛应用正在开启临床试验行业的一项变革，为行业发展带来整体获益。本次远程监查系统（iRMS)的上线，标志着重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构在信息化道路上迈出了坚实的一步，机构将以此为契机，期待与各方携手，共同为我国临床试验行业的推动与发展贡献力量，为人民群众的健康与安全保驾护航。