太美医疗科技助力重庆大学附属肿瘤医院建设 智能临床试验平台（GCP-X），整合院内数据，开展高质效临床试验

助力临床试验机构的信息化建设，是太美医疗科技打造生命科学产业数智化运营平台的重要一环。众所周知，药物临床试验机构是药物研发的最前线，也是确保临床研究质量、维护受试者权益的最重要保障。要想实现药物临床试验全流程的信息化和数字化，机构信息化建设不可或缺。

近日，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心的智能临床试验平台（GCP-X）正式上线，该平台由太美医疗科技提供主要技术支持。

目前，平台处于一期建设阶段，主要针对临床试验数据分散、有效利用率低等问题，通过院内各系统的数据对接与交互，实现数据结构化整合和高效利用，提高临床试验质效。GCP-X更是在传统临床试验管理系统（CTMS）的基础上，增强并落地了受试者招募、监查、影像传输、中心调研等创新功能。随后，HIS直连EDC，真实世界研究等功能也将陆续上线。

1、院内受试者招募

以抗肿瘤药物临床试验为例。GCP-X集成院内系统历史数据，并根据抗肿瘤药物临床试验的特点进行电子病历结构化处理，梳理通用招募数据标准集，再跟据方案的入排标准，自动匹配并推荐可能符合要求的患者，有效扩大招募范围，提升招募效率，加快入组进度。

2、智能监查

GCP-X提供统一的受试者全息视图。在保障受试者隐私和信息安全的基础上，以历次诊疗事件时间轴为主线，集中展示临床试验过程中的诊疗数据。纸质原始文件扫描上传等功能，实现了源数据的线上管理。

3、在线影像传输

GCP-X对接院内PACS系统。受试者图像从采集到传入IRC评估系统，全程在线完成，数据自动脱敏，完全取代影像数据刻盘的步骤，优化数据传输流程，提高项目运行效率。

4、调研分析

平台以数据驱动中心调研。比如，可根据调研需求，查询特定条件（诊断、承接科室等）的患者人数及人群分布等信息，准确高效。

自2018年初，太美医疗科技TrialOS医药数字化协作平台投入建设，2019年初正式发布以来，公司不断增加对于机构端信息化产品开发和资源整合，从最初的eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统，eScreening受试者信息管理系统，延伸至现在的eIIT科研项目管理系统、SAE管家、eVisit开心随访、科研EDC，以及能够进行大数据整合与应用的eResearch临床研究数据中心等等。

而且，在TrialOS平台技术和资源的支撑下，机构信息化产品已经从单一的系统升级到平台的模式，完成了由单一系统向整合更多功能、满足更多需求的多系统矩阵平台的转变，目前国内已有500余家临床研究机构通过TrialOS平台进行信息展示，其中近200家机构与平台直连。

在临床研究信息化建设的大势驱动下，数字化技术必将在此过程中提供强大助力，TrialOS平台将得到更广泛的普及。

关于太美医疗科技

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。

作为生命科学产业数智化运营平台，太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托，自主研发完整的专业软件产品线，并打造基于技术的专业服务体系，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，从而带来产业的价值升级与共赢。