2020年5月9日，太美医疗科技eSite2.0医院临床试验管理系统线上发布会盛装举行。AI全景合成产品发布和多位临床研究机构专家参与，吸引了万余位行业同仁在线观看。
焕新升级的eSite2.0医院临床试验管理系统以其“全面、便捷、远程、智能”的产品特性，给观众留下了深刻的印象。专家表示，在后疫情时代，持续推进临床研究机构的信息化建设将成大势所趋，以eSite2.0为代表的临床研究机构信息化软件和数字化平台将得到普及。
eSite2.0 重磅升级的背后
eSite重装升级至2.0版本，是太美医疗科技持续打造生物医药行业的数字化运营平台的重要一环。众所周知，药物临床试验机构是药物研发的最前线，也是确保临床研究质量、维护受试者权益的最重要保障。要想实现药物临床试验全流程的信息化和数字化，机构信息化建设不可或缺。为此，太美医疗科技于2018年正式成立了机构产品线，2019年eSite1.0版本正式上线。
太美医疗科技CEO赵璐先生在发布会致辞中表示，太美医疗科技珍惜每一位产品使用者的意见，重视每一位专家的批评，珍视每一家机构给予的机会，力争让每一家用户满意。经过一年的优化和改进，eSite迎来了2.0版本的重磅升级，跟1.0版本相比，eSite2.0完成了26个小版本更新，升级了143项性能，增加了15个功能，改进了410处设计……
eSite 2.0，从系统到平台的升级
太美医疗科技eSite产品研发负责人将eSite2.0的升级概括为“从单一的系统升级到平台的模式”。也就是说，eSite2.0完成了由一个机构管理系统向整合了更多功能、能满足更多需求的多系统矩阵平台的转变。
事实上，eSite2.0整合了多达12项的重要系统，成为名副其实的“医院临床试验的管理平台”。其中包含了原有的机构管理系统，如满足机构立项、伦理审核、药房管理、质量控制等机构需求的临床试验管理系统；满足访视预约与执行、受试者日记追踪、受试者提醒等CRA需求的现场管理系统；以及临床试验过程中的业务系统，如Ⅰ期病房系统、查重系统、远程培训系统、院内CTMS系统、临床试验数据中心系统、科研EDC系统、中心调研系统和SAE管家系统；同时还有两个角色监管系统，分别是满足省局对本省医院进行项目监管的省局监管系统，以及满足医疗集团对下属医疗机构进行监管的医疗集团管理系统。
这12个系统覆盖了机构临床试验的全流程，通过这些系统在eSite2.0平台上的协同配合，可以帮助机构进一步提升临床研究试验运营及管理的数字化水平。
eSite2.0焕新带来的功能优化
多个便捷功能的优化升级是eSite2.0的又一大看点。经过eSite1.0运营一年来的磨合与积累，eSite团队梳理出了机构用户的大量痛点及需求，并在升级后的eSite2.0中给予及时回应。
1.快速中心调研
临床试验准备阶段，申办方和机构之间的信息不通畅，经常会出现申办方找不到合适的机构来开展试验，而机构又接不到合适的试验项目的情况。为此，eSite2.0开发了医院信息公开和一键调研功能。通过对平台上数百家医院机构发布的公告信息进行智能筛选，申办方可以在最短的时间内获得机构初筛结果；随后，申办方将编辑好的调研问卷通过eSite2.0一键发送至研究者或机构秘书的微信上，研究者或机构秘书只需在微信上点开问卷并填写，即可完成一次调研。与“雾里看花”的传统机构筛选办法相比，eSite2.0的线上快速筛选无疑事半功倍。
2.在研和历史项目信息维护
对于机构关心的系统升级前后项目的衔接问题，在eSite2.0中也得到了完美解决。只需1-2周，旧系统里的数百个历史项目就可以在eSite2.0中完成配置并导入，而在此期间，新系统里的项目可以不受影响地正常推进。
3.临床试验药物管理
药物管理是临床试验流程的核心环节，也是eSite2.0着力提升的重点功能。目前，eSite2.0已经实现了对试验用药全过程的电子化、智能化管理。值得一提的是，在研究者开单系统的帮助下，eSite2.0完成了与院内HIS系统的对接，避免研究者在不同系统间进行切换，并通过eSite2.0对经费自动核算，减轻研究者的负担。
4.其他重要功能
此外，eSite2.0还新增了独立委员在线答疑、伦理会议的在线投票、文件审批、合同审查、随访管理、访视追踪、质控管理、项目结题等功能，以满足用户对于机构临床研究信息化的更多需求。
后疫情时代机构临床研究的新变化
肇始于2019年底的新冠肺炎疫情堪称人类进入新千年以来遭遇的范围最广、影响最深的“黑天鹅”事件。面对这一突发的重大公共卫生事件，eSite团队迅速行动，响应来自机构的最新需求。
全新的远程办公模式
疫情期间，人员往来受限，各种远程协作的需求像雪片一样飞来，其中包括远程监查、远程伦理会议和远程培训等。
在太美临床研究数据中心的支持下，eSite平台在对患者原始病历脱敏的前提下，将数据进行归一处理，存放在医院的前置机上；无法到院内的监查员可以向医院申请在线访问的权限开通，开通之后，申办方可以在自己的办公室里进行远程SDV，从而确保临床试验进度的顺利推进。
远程视频伦理上会和传统的现场伦理会议相比，不仅具备同等的法律效力，而且工作效率更高，一次伦理视频会议的上会项目可以多达几十项，每一个项目的文件都可以在线预览，并在线进行审批。
电子化到人工智能的进一步转型
与这些需求相伴生的，是中国临床研究试验项目的快速增长以及监管部门对于项目质量要求的日趋严格。机构临床研究数字化要想获得更大的发展，就必须诉诸智能化。事实上，人工智能的引入将为临床试验创造更多的应用场景，例如可以加速招募过程、避免漏掉一些可以入组的病人的智能招募，以及对异常数据进行自动抓取并智能比对识别的智能质控提醒等。
对于机构临床研究数字化的未来趋势，疫情的发生或许催生了机构在临床研究信息化建设方面的更多需求，但从长远来看，信息化所体现的“全面、便捷、远程、智能”的优势将是推动机构完成临床研究信息化转型的最大驱动力。
在发布会后举行的《创新点燃临床研究机构信息化建设》的圆桌论坛上，河南省肿瘤医院罗素霞副院长、贵州省肿瘤医院陈建平副院长、上海交通大学医学院附属瑞金医院科技发展处徐懿萍处长、青岛大学附属医院机构办曹玉主任、以及浙江省人民医院机构办王莹主任加入讨论，都表达了相近的观点。多位专家表示，临床研究机构信息化建设是大势所趋，数字化技术将在此过程中提供强大助力。
太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。
将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托，自主研发完整的专业软件产品线，并打造基于技术的专业服务体系，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，从而带来产业的价值升级与共赢。
