太美医疗科技敲开科创板大门：医药数字化打破国外垄断，行业广阔前景助力二次腾飞

回望2022,太美医疗科技连续荣获多项重要奖项——入选2021年度浙江省“专精特新”中小企业名单,荣获嘉兴市第一届“助推高质量发展”勇担当企业,工信部专精特新“小巨人”企业。2022年未来医疗100强榜单的评选中,太美医疗科技连续第四年荣登“中国创新数字医疗榜”,今年更是以140亿元的估值位居第二,并摘得“年度领袖企业”称号……其在医药研发SaaS领域的市场地位及卓越的成长性受到各界高度认可。

IDC发布的《中国生命科学研发信息系统市场洞察》等系列调研报告认为:SaaS模式显著提升了临床试验管理效率,并且在患者招募、管理、数据采集等方面应用日益普及。初步预计,2021-2026年间中国生命科学研发信息系统解决方案市场的年复合增长率将达到14%,增长迅猛,且本土厂商则在未来市场竞争中具备较大优势,太美医疗科技则是主要厂商之一。

市场调查机构 Global Industry Analyst也认为:全球医疗保健云计算市场预计将以 19.6%的复合年增长率增长,预计到 2026 年的市场规模将增长到 768 亿美元,即便加入疫情影响,2020-2026年间的复合年增长率依然有望达到 15.9%。

一副宏伟的市场蓝图正在太美医疗科技面前徐徐展开。伴随中国医药创新浪潮,太美医疗科技已保持数年高速增长。而临床试验行业正在进行的数字化变革,必将再次为相关企业的成长注入更为澎湃持久的动力,这也为此次太美医疗科技的科创板上市进程增添了诸多看点。

　　乘数字化变革东风,本土SaaS厂商崛起

一家行业龙头企业的诞生,“天时”“地利”“人和”缺一不可。

2015年“722事件”之后,中国临床试验行业迎来涅槃时刻,监管升级、鼓励创新、新药审批加速等一系列改革使得中国医药创新迎来“寒武纪大爆发”——2021年,我国药物临床试验与信息公示平台上的登记临床试验总量首次突破3000项,同比增长29.1%。而2020年相较于2019年的增长率也达到了9.1%。

增长的不仅仅是数量,还有各方对于临床试验质量飞跃的期待,从“me too”到“first in class”,中国医药行业吹响了“全球新”的号角。当质量要求全面提升,线上化、数字化、网络化越来越为产业链各方所接受,数字化赋能也顺理成章地成为了医药行业的共识。

与此同时,政策层面对于医药数字化改革的支持力度也在增大,《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》、《关于推动公立医院高质量发展的意见》、《关于印发公立医院高质量发展促进行动(2021—2025 年)的通知》等一系列政策均对医药数字化给予了支持。

然而此时,医药数字化的龙头位置却已被Veeva、Medidata等国际巨头占据,其完善的SaaS产品线令国内企业一时难以望其项背。想要冲出包围圈,需要先行者们对于行业趋势的深刻洞察与自我转型的魄力。

2019年3月,融汇太美医疗科技多年产业经验与战略思考的TrialOS医药研发协作平台正式发布。在这一协作平台上,诸多SaaS产品的集成形成应用商店,软件之间的互联互通让临床研究各方成功实现了数据交互、标准统一、流程协作,信息壁垒得以打破。

2021年2月,TrialOS医药研发协作平台全面升级。本次升级后,基于平台资源和技术的试验在线申请、在线培训、远程监查、药物安全申报、SMO合作等数字化创新服务逐步开发问世,平台实力进一步增强。

目前,太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案,在2018-到2020年间,支持了约40%的国家一类新药的研发上市,每年约15%～20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心,且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库,成为推动中国医药创新的重要力量。

太美医疗科技的崛起在打破国外厂商为主导的市场格局,让国内用户拥有更多选择的同时,也更好地保护了我国新药研发的数据资源安全、信息安全及人类遗传资源安全,为中国的数据安全战略贡献了力量。

　行业前景广阔,成长天花板远未见顶

发展前景是资本市场关注的核心要素。据太美医疗科技最新财务数据显示,公司2019-2021年分别实现营业收入19347.60万元、31385.33万元和46618.06万元,年复合增长率达55.23%。尽管目前归母净利润为负,但公司毛利率保持在较高水平。从长期来看,太美医疗科技的成长天花板远未见顶,行业的快速发展以及自身强劲的业务实力,都将助力太美医疗科技二次腾飞。

产业趋势层面,自2016年新一轮医疗改革以来,医药SaaS作为一种灵活、快速的产品,以极小的试错成本、快速迭代的产品优势,在医药行业数字化浪潮中得到广泛应用。

据2020年IDC所进行的调查,已有超70%的生命科学行业受访者反映其临床研究分析系统运行在云上,药物安全性和研发协作系统在云上运行的比例也接近70%,而实验室管理类的应用系统则大约60%已经上云。

而从市场容量来看,中国医药数字化行业仍处于早期成长阶段,数字化与医药行业尚未完全实现深度结合,未来增长空间巨大。

据IDC初步测算,中国生命科学研发信息系统解决方案的市场规模在2021年已达28.8亿元,相比上年增长16.4%,预计到2026年将会达到55.3亿元,其中临床试验管理系统在2021-2026年的年复合增长率则高达20.4%。

无独有偶,另一家咨询机构艾瑞咨询也对医药数字化行业强烈看好。据艾瑞统计,2020年中国医疗SaaS整体市场规模达37亿元,其中医药企业端SaaS的市场规模达12亿元。此外,艾瑞对于中国医疗SaaS也给出了每年30%以上的增长速度预测。

从业务能力来看,太美医疗科技的实力毋庸置疑。作为国内唯一能够覆盖临床研究企业端、医院端数字化全产品线的大规模临床研究数字化本土厂商,太美医疗科技旗下EDC系统、药物警戒系统、CTMS、eTMF等多款产品的市场占有率均处于全国领先地位。

据IDC发布数据,2019年中国生命科学研发信息系统解决方案前五大厂商的市场份额合计为37.7%,其中太美医疗科技以14.5%的市场份额位居第一。

据中国医药健康信息化联盟发布的《CIAPH中国医药健康行业数字化调研2021年度报告》,太美医疗科技在药物警戒系统、数字化营销系统使用数量的调研统计中均位列第一。

作为最早对接中国药监局、美国食品药监局及欧洲药品管理局的中国药物警戒系统提供商之一,太美医疗科技现已对接34个国家/地区药品监管机构的相关数据库,能够为全球多地的医药创新提供药物警戒服务。

目前,即便是全球医药数字化龙头的Veeva都在保持着接近30%的营收增长速度,行业数字化需求之大可见一斑。2021年营收18亿美元的Veeva都尚未触及天花板,可以推断,太美医疗科技的成长前景相当广阔。

未来,太美医疗科技将依托其在适应中国本土市场需求药创新质量提升,走出国门,走向全球的坚强后盾。