首款国产3CL抗新冠创新药获批！太美医疗科技临床研究数字化产品全程助力
1月28日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获国家药品监督管理局（NMPA）按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市，获批适应症为“轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者”。支持获批的关键II期和III期临床研究中，太美医疗科技eCooperate(CTMS)、eArchives(eTMF)、TrialPartner-SMO等临床研究数字化产品/服务全程助力，保障研究高效、顺利开展。
公开信息显示，先诺欣®III期注册临床研究是迄今覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群下，第一个进入III期注册性临床试验并完成全部计划入组病例数的注册临床。该研究也是按照国际标准设计，全球首个达成以11种症状持续恢复为主要终点的III期注册临床研究。
研究结果证实，先诺欣®对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效，有显著的临床疗效。
作为生命科学产业数智化运营平台，太美医疗科技自主研发了完整的专业产品线，并创新性打造TrialOS医药研发协作平台，以协作为核心理念，链接医药企业、医院、服务商、监管机构、患者等行业各方，整合资源，提升医药研发整体质效，实现多方价值升级与共赢。
统计数据显示，太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案，在2018-到2021年间，支持了约40%的国家一类新药的研发上市，成为推动全球医药创新的重要力量。
IDC最新发布的《中国临床试验信息系统解决方案市场份额，2021：快速推广普及》行业报告也显示，2021年，太美医疗科技以20.9%的市场份额在中国临床试验信息系统领域位居第一，展现出强劲的市场竞争力与发展前景。
携手共创，合作共赢，在未来的生命科学产业数字化道路上，太美医疗科技将继续秉持“让好药触手可及”的初心使命，携手全球合作伙伴，共同为医药创新贡献力量！
