数智星客 | 医药创新风起云涌，数字化浪潮方兴未艾，我们与您一起分享医药产业数字化之路上的经典案例，品味智慧洞见，开拓未来。本期对话普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司总经理郎素平和副总经理郝永红，聊聊普瑞盛数统团队与太美医疗科技合作的故事。

提及国内知名CRO企业，普瑞盛必然被提及。这是一家与ICH标准接轨的临床CRO公司，致力于为国内外医药、器械等客户提供临床研究技术服务，也是国内首家可提供中国与美国、欧盟韩国、日本、中国台湾等多个国家和地区医药事务联合开发的CRO公司。迄今为止，普瑞盛已累计为400余家客户的1400余个项目提供研究服务，是国内顶尖的全球化临床研究解决方案供应商。

然而，欲戴王冠必承其重，在临床项目飞速增长的同时，进一步提升组织效率保障业务快速增长已迫在眉睫。

以临床试验项目的建库和新人培训为例，近20年来，普瑞盛数统团队积累了丰富的项目经验，但项目经验如何沉淀为有效、可复制、可传递的知识依然存在难度。按照行业内的常规做法，单次项目建库大约需要8周左右，而新人深度参与到一个项目之中也需要近3个月的培训学习。对于时间需求极其紧迫的CRO行业而言，项目周期每缩短一天，都意味着效率的巨大提升，甚至可能影响一个创新药物的上市节奏。

郝 永 红

普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司

副总经理

谈及面临的业务痛点时，郝总认为要保证业务的持续快速增长，核心是两方面，更加高效优质的项目执行和良好的客户体验，而要做到这两点，必须且只能通过更加深度的数字化来实现。

但另一个问题接踵而至，当我们在谈论数字化的时候，到底在谈论什么？

“eCollect+CRF全局库” 

数字化利器双剑合璧

传统的临床试验管理中，“企业CRF标准库创建”和“SOP流程优化”是两大难题，新项目需要耗费大量的人力、物力、时间重新建库，不仅周期长，效率低下，其质量也难以得到保障，企业在诸多同类项目上多年以来积累的丰富经验，也无法转化为可复用的知识。

基于普瑞盛数统团队的实际需求，太美医疗科技量身定制了基于eCollectⓇ的定制化数据管理解决方案，针对上述两大难题，以CRF企业全局库建设为突破口，推动现有知识形成知识沉淀，提高建库效率，并结合系统特性，优化SOP流程，提升项目执行效率和效率。

在专业团队与解决方案的辅助下，数字化的效果立竿见影。目前，基于所有项目资料的整合分析，普瑞盛已产生近50个标准化项目模板，可快速复用至多个病种领域不同分期的多个适应症；同时，依托太美医疗科技自有的庞大的模板库与个性化定制，普瑞盛通用模板项目也已建立，CRF Library，CRF标准表单可随时调用，简单项目直接调用模板，无需重复建库，项目效率显著提升。

数据统计显示，该解决方案落地后，其CRF平均建库时间缩短了5-6个星期，效率提升60%，工时消耗显著降低！自2020年4月首个模板创建至今，应用于eCollectⓇ的项目数量也已上升至60，完成锁库递交的项目数量也已超过了20个。

从太美医疗科技EDC系统刚刚发布就一直在接触，直到现在进行了较为深入的合作。太美医疗科技EDC系统提升了数据标准质量以及数据清理效率，也提升了EDC的建库效率，有利于项目推动。

——武敬芳

普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司建库团队负责人

而数字化的应用也为组织效率的提升带来了契机。传统的数据管理工作中，无论是数据的采集、清洗、分析都对于项目成员的效率和质量提出了严峻挑战，消耗大量人力物力与时间。eCollectⓇ的应用则直接将人工清洗、迁移等环节数字化，其迁移时间显著缩短，质量亦显著提升。目前，普瑞盛数统团队已成为业内为数不多的数字化团队。

“定制课件 + 定期分享”

贴心售后助力人效提升

先进的系统需要专业的使用者与完善的售后培训，而太美医疗科技的解决方案在解决技术难题的同时，也为企业提供了丰富的培训课程，帮助企业更为充分的理解与应用数字化技术。

针对普瑞盛项目众多的实际情况，太美医疗科技团队提供了定制化、细分化的线上培训教材，在开展“内部培训+考核”的同时，每月定期举办workshop，组织成员分享自定义函数代码、建库案例等项目经验。目前，其数据库平均创建时间及新人深度参与项目的速度均已位居业界前列。

郎 素 平

普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司

总经理

在当下数字化，智能化的时代，作为CRO，我们和平台运营商有着共同的目标，就是让新药临床试验变得更简单，太美医疗科技与我们的理念与目标契合，在强大的系统功能与业务支持下，保障试验项目高质高效实施。与太美合作的6年里，看到太美的成长，很开心中国有这样一个企业，正在把数字化运营做的越来越好。

太美医疗科技助力的数字化进程仍未止步。未来，太美医疗科技将分享更多创新CRO企业的数字化故事，期待您的持续关注！