数智星客 | 医药创新风起云涌，数字化浪潮方兴未艾，我们与您一起分享医药产业数字化之路上的经典案例，品味智慧洞见，开拓未来。本期对话益方生物科技，聊聊创新药企的临床研究数字化转型历程。

益方生物科技（上海）股份有限公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域，公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。益方生物在中国，美国，澳大利亚，中国台湾，韩国，日本等多国家均有临床研究开展。

研发投入的高度重视，使得益方生物获得快速增长的产品管线及临床研究，50+运营团队仍处于快速扩张阶段，各类环境的驱使，使得数据的整合，人员效能的提升变得更为重要，由此也开始了太美CTMS系统与EDC数据的整合之路。

图 | 益方生物

数据是21世纪最为宝贵的资源，基于海量数据的数字化转型则是实现现代企业研发与管理能力进阶的重要路径。

作为一家具有全球视野的创新型药物研发企业，益方生物始终高度重视研发投入，其产品管线保持快速增长，在全球多个国家同步开展临床研究。然而在项目数量快速增长的同时，数据总量与复杂程度也在日益上升，不同类型数字化管理系统的数量也在日益增多；打破内部数据孤岛，提升数据集成度，增强管理效能，已成为临床研究管理者们的迫切需求。

面对上述挑战，基于在临床研究数字化领域的深厚积淀，益方生物选择与太美医疗科技携手，以数据为底层，共同推动完成CTMS与EDC等数字化系统的深度融合，为企业发展助力。

 高效集成 

 打破内部数据孤岛

多种数字化管理系统的深度融合将带来显著效益。

一方面，此举能够减少数据转录路径，将EDC数据流引入CTMS，保证数据一致性，解放录入人效；另一方面，受试者数据流入运营管理工具，自动呈现项目入组趋势、筛选转化率，强化入组阶段跟进控制机制，提升管理效能。

“不同系统间的互联互通有助于管理者更加清晰直观的掌握项目进度，如入组进度的管理，结合CTMS图形分析工具掌握不同访视阶段受试者完成量占比的图形化分析等，实现数据的集约化管理与利用。”益方生物临床研究管理团队表示。

  数字化运营 

  项目管理能效实现飞跃

实现数据的互联互通之后，太美医疗科技CTMS强大的可视化管理特性进一步得到凸显：

1、 项目入组看板建立

得益于EDC与CTMS的直接对接，数据的录入人效出现显著提升，解放录入人效达90%，数据一致性也得到保证；而可视化的项目入组看板也能够自动呈现项目入组趋势，筛选转化率等关键指标，便于管理者实时查看。

2、 中心入组情况看板建立

3、 访视进展看板建立

4、 中心受试者访视跟踪表建立

“EDC与CTMS的深度互联互通是数据平台化管理的一个缩影。未来，伴随临床研究领域数字化的日益深入，强大的数据集成能力必不可少，合作过程中，太美医疗科技团队的专业与服务水平给我们留下了深刻的印象，期待未来双方更多的合作。”

 ——益方生物临床研究管理团队