恒瑞医药临床研发监查总监

近年来，受疫情、环境受限等因素影响，以及观念改变、技术进步、需求增加等因素促进下，远程监查技术应用日趋增多。以太美医疗科技iRMS远程监查系统为例，该系统在不到一年时间内已吸引近百家药物临床试验机构和申办方及CRO加入建设使用，且数量仍在快速增长。国内医药龙头恒瑞医药欲成为太美医疗科技iRMS远程监查系统合作伙伴。

对于申办方而言，远程监查能够带来哪些价值？其实际应用感受如何？对于远程监查的未来又有哪些期待？近日，太美医疗科技专访了恒瑞医药临床研发监查总监白成静女士，就远程监查的价值与未来进行了深入交流。

恒瑞医药临床研发监查总监白成静

价值剖析：降本、增效、提质

不确定性是所有项目管理者的天敌，而新冠疫情的出现则让监查工作的不确定性进一步增加。

白成静总监表示，当前，现场监查工作面临疫情、院内管理制度等多重因素影响，面临较大的不确定性，对于项目整体的进度和质量都产生了较大影响；远程监查则能够在现场监查受限的情况下及时、稳定、快速、频繁的对数据进行溯源与核对，提升监查效率和质量，保障项目顺利进行。

与此同时，远程监查技术的应用也有助于申办方更为便捷的查看方案依从性，评估安全事件，识别早期安全信号，从而调整现场监查计划，在现场监查中将更多精力集中在与研究者的沟通而非院内流程等事务性工作，保障受试者安全；而研究者、医学人员、数据管理员、稽查人员、质量管理人员的共同使用也有助于研究质量的提升。

而在项目运营成本方面，远程监查技术的应用也有助于节约现场监查访视时间，节省人力、差旅等成本，降低研究团队工作负荷。

实际体验：人性化设计 简洁明快

此前，恒瑞医药已在部分重点项目中测试应用太美医疗科技iRMS远程监查系统，其实际使用体验如何？

白成静表示，在项目的实际体验中，该系统操作界面非常清晰，使用人员普遍认为较容易上手，使用人员能够在短期内适应并熟悉系统的操作方式，其功能、界面等设计人性化设计较为全面；同时其出色的规划与开发理念也得到诸多使用者的一致好评。

前景展望：期待更多机构应用

对于远程监查技术的未来，白成静表示，目前远程监查技术正处于快速发展之中，期待越来越多的研究中心能够应用该技术，尤其是大型医疗机构，可推动研究项目管理更高效更便捷；远程监查是现场监查的重要补充或部分的替代，但部分工作远程监查还解决不了，例如试验药物/生物样本管理的监查，这些都与受试者安全和权益相关的重要内容，希望未来系统功能可以更强大。

同时，她也期望CRA等群体能够更为广泛的试用，以新思维、新习惯来去摸索更好的工作方式。既可以提升监查效率，又可以在舒适的工作环境中完成工作。此外，也可对行业现有系统供应商提出更多实际应用方面的宝贵意见，促进改善、提升；如远程监查行业标准还不完善，如院内数据集成水平、远程操作行为规范也亟需行业各方共同努力，共建行业生态，提升各方对于远程监查技术的支持力度。