数写新生

12月23日，数写新生|2022太美医疗科技药物警戒数字生态大会在云端举办，10余位来自监管、学界、医疗机构、企业与CRO各方的专家共话数智，畅谈协作生态，吸引了近2000位药物警戒和临床研究领域的同仁们在线参会。共同挥别即将过去的2022，迎接崭新的2023！

大咖分享 观点碰撞

大会伊始，太美医疗科技CEO兼董事长赵璐先生，绿叶制药全球副总裁祝捷先生，CMAC负责人、CMAC发布创始人，石成医学CEO李景成先生为致欢迎词辞。

第一章节“合规探索”，广东省药理学会的邓剑雄博士、中国药科大学柳鹏程副教授针对GVP生效后的一年中，监管的成果与以学术研究角度出发的药物警戒未来展望。上海市ADR中心王广平主任现场发布了《药物警戒委托外包标准（征求意见）》，并向行业同仁公开征求意见。浙江省药学会药物警戒专委会主任委员、浙江省食品药品检验研究院陶巧凤副院长则为大家介绍了《临床试验安全性信息管理（CIOMS VI）》中文版的出版意义、问世之路以及使用方法。太美医疗科技药物警戒平台事业部总经理万帮喜先生，也在随后的演讲中表示，太美医疗科技非常荣幸参与了这两份文件和书籍的编写和翻译工作。

第二章节“数字化进程”，江苏恒瑞临床数据科学中心首席数据官颜崇超博士、济民可信集团研究院临床医学研究中心副总经理张莹女士、同方知网医学决策产品部经理王晓娟女士和北京信安佳康医疗科技有限公司创始人兼药物警戒顾问磨筱垚女士，分别从临床研究EDC与PV数据一体化探索、药物安全性信息全生命周期管理、文献检索、PV信息化系统建设的思考等角度为大家带来倾情分享。

第三章节“开放协作”，太美医疗科技药物警戒平台事业部总经理万帮喜先生在演讲中谈到，随着新版GCP的发布与实施，对于临床研究中的药物警戒也有了清晰的要求和规则，早在2021年初，太美医疗科技就推出了eSAE管家系统，帮助临床研究人合规高效管理SAE。2022年，经过一年多的实践和客户反馈，太美医疗科技的药物警戒数字化实践也产生了突破性进展，推出临床研究SAE解决方案eSAE2.0，集成打通了【SAE管家】及【eSafety】原本独立的系统，以“临床试验SAE管理”为业务流程核心，实现项目层SAE管理从采集，处理，分发，文件记录存储所有问题，并将项目SAE进度及合规风险进行可视化呈现，提供决策依据，全方位解决临床研究SAE管理问题，实现整合、协作、闭环，让药物警戒不仅仅只是数据库。

万帮喜先生同时强调，唯有药物警戒生态成立，依靠各方的协作才可能保护公众安全，这正是太美医疗科技药物警戒业务平台化的目的：开放的平台，促进各领域资源、专家的协作，推进药物警戒的发展。

数写新生 明年再见

“数写新生，药物警戒生态大会”是太美医疗科技为药物警戒行业同仁特别打造的年度聚会，自2019年第一届开始，每一年都收获了行业同仁的支持与广泛参与。

↑2019年在广州；↓2021年在上海

全球数字化大潮下，数字化促进平台开放，生态需要你我共同参与，中国药物警戒的成长离不开各方协作。太美医疗科技一直致力于打造生命科学产业数字化运营平台，充分发挥自己的信息技术优势，建设医药行业数字化基础设施，优化资源配置，助力中国医药企业创新。未来，太美医疗科技将继续扮演中国医药行业数字化变革的见证者、参与者、建设者和推动者的角色，让好药触手可及！

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