“创新再出发,医学贯全程”,中国创新药物(械)医学大会暨2023CMAC年会圆满落幕。5000+医药界大咖和同仁共聚苏州国际博览中心,200余位重磅嘉宾共同盘点过去一年国内外环境变化之下,中国国药企的创新国际化历程,探讨创新生态环境下,临床价值为导向医学价值为根本和坚持正确理念引领为核心的药物研发。太美医疗科技亮相大会,在展厅核心区域设置展位,业务专家与行业同仁深入交流,在论坛中进行学术分享,带来临床研究领域基于数字化技术的创新解决方案。
展台交流,同频共振
为期3天的论坛展会中,太美医疗科技展位接待近千位行业同仁,抽奖互动,业务交流,老友重逢,结交新朋友,人头攒动,络绎不绝。临床研究数字化运营、数据、药物警戒、SMO服务、机构运营管理、远程监查、DCT、IRC等解决方案的创新升级获得广泛好评。
学术分享,数字创新
本次大会上,太美医疗科技3位业务专家受邀参与数字化临床研究、药物警戒体系建设、SMO行业发展主题分享。
构建临床试验 SAE 管理多方协作信息闭环
万帮喜 | 药物警戒平台事业部总经理
近年来,我国药物警戒工作发展迅猛,有关临床试验SAE管理的法规要求也在不断细化,然而复杂的实际执行环节中,申办方SAE的收集和SUSAR报告标准不同,流程各异,不仅人数多,成本高,差错也较多,如何构建SAE管理的协作信息闭环?对此,万帮喜在分享中表示,临床试验的SAE端到端管理可以全程使用数字化方法,实现从SAE采集、处理、递交、分发、文件存档全流程的自动化提效。例如eSAE数字化解决方案,从临床试验维度链接研究中心、申办方、监管机构,满足各方对于SAE报告管理的多样化需求,如数据采集环节的提效、在线传输效率的提升、SUSAR的高效分发、流程文件的自动化管理等。
数字化赋能临床研究SMO行业的质量提高与发展
张 嵩 | B2B 事业部项目总监
我国当前临床研究中心数量增长迅速,但项目开展仍然相对集中,同质化竞争激烈,研究中心现场管理面临启动缓慢、多方协作效率低下、一线CRC&CRA离职率较高等难题;而数字化技术的应用则能够助力各方协作水平的提升,在保障执行质量的同时,提升运营效率,降低运营成本。例如传统的CRC供给模式中人员稳定性挑战巨大,直接影响项目管理质量,太美医疗科技TrialPartner协作网络平台整合SMO资源,保持优质且稳定的CRC人员供应,显著提升人员匹配效率;CRA与CRC基于数字化平台的在线任务协作也使得流程更加清晰,实现了各方进度实时同步,协同管理,及时预警各类风险。
远程监查助力临床研究的高质量开展
张志伟 | 数字临床企业解决方案负责人
作为DCT的重要组成部分,远程监查近年来受到了全球范围内监管部门的认可,一系列引导政策陆续出台,而由太美医疗科技建设的全国性的智能远程监查网络也发展迅猛,吸引众多机构、申办方等各方加入。张志伟在分享中强调,远程监查必须遵守合规、联通、高效三大要点,解决传统现场监查模式中的监查效率低下、出差多、成本高、问题发现滞后、账号借用、文件分散等难题,提升监查效率,降低监查成本,推动临床试验高质量开展。