文献监测是药物警戒的常规工作，GVP第36条中对此亦有明确要求。日常药物警戒工作中，如何高效开展文献监测、制定更为全面、精准的检索策略也一直都是PV人追求的目标。

6月8日，第2304期《药物警戒学习日》直播如约而至，太美医疗科技副总裁万帮喜先生与知网文献平台的产品经理王晓莹女士，一起为PV伙伴带来全新的文献监测平台eSafetyLiterature，并向大家分享了基础的文献检索注意事项、平台选择、检索策略等，受到观众欢迎。

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文献检索之起源

文献检索是药物警戒的重要工作之一，最早的药物警戒工作正是起源于在学术期刊上发表氯仿安全相关文献。1893年1月起，《柳叶刀》杂志陆续报道了氯仿作为麻醉剂后陆续出现的患者死亡事件，形成了最早的不良反应自发性报告系统的雏形。通过文献检索，药物警戒人员能够快速获取到与药物安全相关的重要信息，包括药物的安全性、副作用、禁忌症等。

文献检索注意事项

开展药物警戒文献检索时，建议遵循以下几个操作要求和指导原则：

1. 配备文献检索资源：为了进行有效的文献检索，我们需要拥有适当的文献检索资源。这些资源应该是具有研究价值的，可以参考EMA（欧洲药品管理局）实践并提供文献检索服务的期刊列表。
2. 关注核心期刊：在进行文献检索时，应该关注具有较高影响力的核心期刊。如中华/中国/国际期刊，这些期刊的文献质量更高。当然也需要注意期刊的办刊质量，以避免使用低质量的期刊。知网平台医药医学版块下的北大核心期刊，内容已临床应用和基础研究为主，与药物警戒关联度最高。
3. 制定专业的检索式：为了获得准确的文献检索结果，需要制定专业的检索式。常见的中文检索式样有“全文”、“主题+全文”、“全文*特殊不良反映词”、“全文*通用不良反应词”。在多种检索式样中，全文检索字段能够保障检索的全面性和精确性，也是日常使用频率最多的检索式样，而实际工作中，建议采用“全文检索”方式。
4. 连续性检索：为了保证信息的及时性，需要保持连续性的文献检索。即使在假日期间，也应该在第一个工作日继续检索，以确保不错过任何重要安全性信息。
5. 文献报告处理：每次进行文献检索后，应该将检索结果作为附件上传至药物警戒系统进行文献报告处理。这样可以方便后续的分析和总结，并确保文献信息的有效利用。

文献检索之数字时代

在数字化浪潮中，数字工具的使用能够让文献检索更加高效，更加便捷。

利用药物警戒文献检索专用平台，能够更快、更全面地获取可能相关的安全性信息文件。期刊范围囊括药物警戒关注的核心期刊的文献的全文检索，并提供文献检索报告，以保证当时文献检索的记录痕迹，满足监管要求。在制定文献检索式时，还可以进行中英拓展，进行英文期刊的检索，对发现的文献可进行文献的信号记录、以及一键创建个例报告，完成药物警戒后续的工作。

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