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【直播回看】从个例报告到信号检测

 

由于信号与噪音总是相生相伴,在不理解信号的概念时,信号检测被认为是药物警戒工作中非常困难的工作。6月29日,“药物警戒学习日”系列直播活动中,万帮喜先生直播分享了如何正确理解信号概念以及信号检出后工作内容。

以下为关键内容摘要--

开展信号检测是药物警戒目的与成果的体现

经典的药物警戒工作模型中,数据收集的最终目的是产出一系列有价值的药物警戒信息,从而指导行动的开展,而其中关键的转换过程在于数据审阅以及信号的评价分析。

在药物警戒工作中,存在着大量的需要信号检测的场景,信号检测结果能够改善药物治疗效果、促进药物监管政策的制定、改善药物研发成功率。

信号检测的本质方法是对数据进行筛选过滤

信号总是伴随着噪音,信号检测的核心做法是对信息进行恰当的噪音过滤。在药物警戒领域,这就需要对信号概念的精确把握。

信号检测的策略主要分为阈值法和最大似然检测法,在实际应用时,需要根据产品与数据特性确定适用的信号检测方法。

 

不同的信号检测方法各有优劣,可配合使用,取长补短

人工个例审阅的方法在评估特定医疗事件或罕见事件中尤其重要,但在实际使用时存在效率低下和存在主观偏差的弊端。

数据挖掘方法在应对大数据分析时显示出强大的检测优势,但在实际使用时存在最小数据量级的要求,使得其存在一定的使用局限。

聚集性信号检测方法是目前直报系统所使用的检测方法。在使用时,企业一般通过降低例数或放宽时间来增加检测灵敏度。

总之,掌握了信号检测的概念和基本原理后,根据药品特点和数据要素特征,搭配合适的信号检测方法即可以初步开始信号检测。我们会在接下来的直播课程中继续分享,如何通过案例学习进一步掌握信号检测的理论方法。

 

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