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特宝生物珮金®(拓培非格司亭)获批上市 太美医疗科技临研数字化产品全程助力!

 

6月30日,国家药品监督管理局正式批准特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金®”)上市。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

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图片来源:NMPA官网

拓培非格司亭注射液为Y型聚乙二醇(PEG)修饰的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),通过刺激骨髓造血干细胞向粒细胞分化,促进粒细胞增殖、成熟和释放,恢复外周血中性粒细胞数量,以降低肿瘤患者化疗后的感染发生率。该品种的上市将为肿瘤化、放疗相关中性粒细胞减少症患者提供更加高效、高性价比的选择。

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图片来源:特宝生物官方微信公众号

作为特宝生物的长期合作伙伴,自2019年项目启动以来,太美医疗科技eCollect(EDC) 临床研究电子数据采集系统及eBalance(IWRS) 随机和药物供应管理系统全程助力,并收获客户良好反馈。

“自2019年以来,珮金®(拓培非格司亭)临床试验的随机和数据库工作中,太美医疗科技所提供的的数字化产品稳定高效,服务专业、快速响应,尽职尽责,助力试验高质效开展。”

——厦门特宝生物工程股份有限公司

“让好药触手可及”是太美医疗科技不变的企业愿景。在中国,太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案,在2018到2021年间,支持了约40%的国家一类新药的研发上市,成为推动医药创新的重要力量。

我们真诚期待,在未来的创新之路上,太美医疗科技能够与更多合作伙伴携手奋进,再创辉煌!