近日，广州医科大学附属第二医院成功部署并试运行太美医疗科技iRMS易监查系统。该系统通过远程监查方式，为临床试验监查员和临床协调员设置专用账号，简化监查流程，提升监查效率，降低监查成本，同时能够保障临床试验数据安全与患者隐私。

试运行中，该系统运行稳定高效，综合表现良好，数据安全防护出色，受到申办方、CRO、SMO及研究者的好评，有望在近期全面投入使用。

广州医科大学附属第二医院

作为临床试验质量管理活动的重要组成部分，远程监查技术近年来备受关注，而本地监查与远程监查相结合的“混合监查”模式也受到诸多机构和申办方的欢迎。相较于传统监查模式，混合监查模式能够充分根据项目实际情况，灵活选择本地监查或远程监查模式，实现监查效率、质量、成本的最优化配置。

其中，本地监查模块能够显著提升监查效率，实现监查流程的数字化、可视化，提供智能质控功能，对AE/SAE、合并用药等实时预警，大幅提高监查效率。而远程监查模块则能够让申办方/CRO/SMO各个临床研究成员通过互联网远程进行医院受试者的Source Data的远程访问和数据溯源工作，且系统通过了公安部等保三级认证，具有金融级别人脸识别技术以及完善的数据脱敏技术，账户权限配置方案完备等优势，避免受试者隐私泄露，保证数据安全。

iRMS易监查系统登陆界面

具体功能上，iRMS易监查系统深度契合监查实际需求与CDE指导原则，拥有受试者360监查视图、受试者/研究者文件夹、智能质控/指标对比分析三大创新功能模块。

**受试者360监查试图，整合展示受试者临床试验各个系统的数据源，实现CRA一站式监查；

**受试者/研究者文件夹，纸质原始文件电子化管理，完善全面的检查范围，从而保障过程的真实可溯性；

**智能质控/指标对比分析，对监查SDR或机构质控前，用程序逻辑核查辅助发现问题，从而有效改善监查质效；

该系统的落地，必将进一步整合院内临床试验数据，提升监查效率与质量，降低临床试验成本，避免时间、空间等外部因素对研究的干扰，成为保障临床试验项目顺利开展的又一坚实后盾。

太美医疗科技期待携手更多合作伙伴，共同加入智能监查网络的建设，为中国医药创新加油提速！

广州医科大学附属第二医院国家药物临床试验机构

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优势科室（药物临床试验）

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