美国肝病学会年会（AASLD）是全球范围内最权威的肝病会议之一。AASLD 2023上，由太美医疗科技独立评审中心（IRC）与杭州师范大学附属医院专家团队合作完成的，2项非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相关研究摘要入选。

NASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的更晚期形式，是发生肝硬化的主要病因和肝移植的主要原因，全球范围内大约20%的成年人患有此类疾病，对于全球各国卫生系统都造成了极为沉重的负担。NASH总体死亡率和肝纤维化程度密切相关，尤其是当患者合并相关的代谢风险因素时（肥胖、高血压、2型糖尿病等），NASH的发病率和死亡率也相应提高[ref1]。

因此，研究NASH纤维化相关的高危因素，及早干预，并建立风险分层模型相当有必要。

Characteristics and Association of Obesity with NASH in the Management of Liver Fibrosis  

（肥胖与非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在肝纤维化管理中的特征和关联）

对于具有代谢并发症的NASH人群进行有针对性的早期干预相当重要。该项研究分析了中国NASH人群中肥胖与肝纤维化之间的关系。研究发现，肥胖和非肥胖NASH患者之间的血清指标和影像生物标志物存在显著差异，且肥胖显著增加了NASH患者发生高危纤维化（≧F2）的风险，经过多因素校正后，肥胖被证明是NASH高危纤维化的独立危险因素。

联合研究团队建议，对于NASH患者而言，临床治疗中进行体重干预（如联合减重，GLP-1相关药物），或可控制NASH肝脏高危纤维化风险。

Risk stratification model with a high sensitivity in identifying “at-risk” fibrotic NASH in a screening study

（风险分层模型用于精准筛查NASH高危纤维化人群）

尽管NASH患者的肝纤维化程度可以通过超声的肝硬度测量（LSM）检查发现，但很多社区医院或者基层医院并没有肝硬度测量设备。因此，开发一种非侵入性的评估方法来识别高危纤维化人群，可以为基层医院提供有力的筛查手段。

联合研究团队分析了一批2015-2021年间的患者临床基线的关键信息及实验室检查数据，在训练数据集中建立了风险评分模型，并在测试集中进行了验证。研究证明，该风险评估模型与经典的血清学方法，例如FIB-4和APRI等，在评估纤维化方面没有显著差异。

本研究提出的简易评分模型可以快速便捷地识别潜在的高危纤维化患者（敏感性达到92%），未来将在多中心和基层医疗中心场景下进一步验证。

[ref1]JAMA.2020;323(12):1175-1183. doi:10.1001/jama.2020.2298

关于太美医疗科技独立评审中心（IRC）

太美医疗科技深耕IRC服务领域多年，拥有一支稳定且实力雄厚的专业IRC服务团队，在肿瘤、非肿瘤项目领域均拥有丰富的项目经验，涉及肿瘤RECIST/mRECIST、NASH肝脂肪含量等30余种评估标准，已执行注册项目数量近300个，已递交国家局的项目超过30个，拥有丰富的通过国家局核查及外部稽查经验。在NASH疾病热点领域，太美医疗科技IRC团队正在运营的first-in-class药物试验也紧跟NASH试验最新疗法的国际步伐。同时，多学科交叉团队助力临床进行高质量科研探索和生物标志物的分析评估，是医药创新征程上可靠的合作伙伴。