6月17日 ，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，南京圣和药业股份有限公司自主研发的化学1类创新药品种「甲磺酸瑞厄替尼片」（商品名：圣瑞沙，受理号：CXHS2101058）获得NMPA批准上市。
该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。预计该药物的出现将为NSCLC患者提供更多治疗选择。
作为长期合作伙伴，太美医疗科技独立影像评审中心（IRC）承担了圣和药业多项关键性临床研究的独立疗效评估工作，依托先进高效的数字化系统、完善的质量管理体系、丰富的专家资源及专业的医学与运营团队，如期高质量交付项目成果，助力产品获批，受到申办方好评。
图片来源：国家药品监督管理局
此次甲磺酸瑞厄替尼片用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC在一项多中心、开放的II期关键性临床研究中，经独立影像评审委员会评估，该研究客观缓解率（ORR）为60.8%，疾病控制率（DCR）为92.5%，中位无进展生存期（PFS）为12.2个月，中位缓解持续时间（DoR）为13.9个月，表现出良好的治疗效果，安全性亦得到验证。
太美医疗科技对于合作伙伴在医药创新领域的又一突破表示衷心祝贺，相信在双方的精诚协作之下，必将百尺竿头，更进一步，再接再厉，再创辉煌！
