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祝贺!海南海药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验达到主要研究终点 太美医疗科技数字化SMO服务全程助力

近日,海南海药与中南大学联合发起的一项以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗,评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的II期临床试验,顺利完成了期中分析工作。

 

据数据监查委员会(DMC)建议表明:期中分析结果已达到方案预设的主要研究终点,可提前终止该II期临床试验的受试者入组,并考虑开展后续的Ⅲ期临床试验。

作为合作服务商,太美医疗科技承担了II期临床试验的数字化SMO服务工作,基于创新的Trialpartner平台完成中心筛选、CRC匹配、现场管理等一系列工作。

 

肝纤维化是慢性肝脏疾病向肝硬化发展的共同通路和主要病理基础,已成为全球普遍关注的卫生健康问题。据悉,我国每年因乙型肝炎病毒导致的肝硬化和肝癌死亡约30余万例,但尚无公认有效的抗纤维化的药物。氟非尼酮的研发有望为广大肝纤维化患者带来更多选择。

 

太美医疗科技向合作伙伴海南海药所取得的成果表示衷心祝贺,期待在未来继续携手共进,再创辉煌!