“赋能医药创新，提升生命质量，守护人类健康是我们的企业愿景，东曜药业高度重视药物警戒工作，希望借助国内日臻完善的药物警戒数字化系统来持续提高工作效率和质量，经多方考察，最终选择太美医疗科技eSafety解决方案，其优秀的设计与性能、专业的实施团队都给我们留下了深刻印象，期待双方在未来的合作中取得更大成绩。”

——东曜药业

近年来，创新药企对于药物警戒（PV）的重视程度日益上升，数字化系统的应用也日趋广泛。然而如何选择一套高度契合企业发展需要、能够覆盖药物警戒全生命周期全场景需求，更高效、更合规、更可靠的数智解决方案，成为不少企业，尤其是面临出海挑战的创新药企必须思考的命题。

近日，东曜药业携手太美医疗科技，以eSafety解决方案为基础，打造东曜药业药物警戒工作数智化管理体系。eSafety解决方案的出色性能得到了高度认可。

工欲善其事，必先利其器

自转型CDMO，东曜药业迎来了快速发展，业务营收、已签约订单等均取得显著增长。伴随高速发展的同时，升级数字化管理系统，将药物警戒工作进行统一、高效的管理已迫在眉睫。

eSafety解决方案依托太美医疗科技对于药物警戒领域的深刻理解与多年实践经验，以前瞻性的体系设计助力药品全生命周期PV合规管理，打造个人门户、组织资源管理、安全数据管理、信号管理、质量管理等六大模块，覆盖药物警戒活动全场景需求，一站式建构合规体系，助力企业优质、高效的开展药物警戒活动，全局掌控药物警戒体系质量及合规风险。

谈及此次合作时，东曜药业表示：数字化不仅仅是流程的数字化，更是管理思想的数字化。相较于传统的PV管理系统，eSafety解决方案在设计之初即深度契合企业实际需求，诸多功能如信息的一站式收集、反馈数据的自动下载、中英互译、信号检测智能预警、统计分析报表的可视化呈现、出色的人机交互等等，都显著提升了系统使用体验，让日常药物警戒工作更高效，降低了一线人员工作负担。

eSafety解决方案部分功能：

安全性数据智能处理

企业安全性数据的采集、存储、处理、递交实现全程在线操作和数据管理，操作留痕，满足稽查要求；同时建立完整的产品安全性信息数据库，支持数据多维度统计分析和可视化呈现；

智能辅助决策和风险预警

信号检测的智能预警功能中，管理者能够灵活设置多种信号检测方案，并支持检出信号的评估及验证，导出信号日志等；围绕不良反应全面统计分析，将风险可视化呈现并生成风险解决指引；

智能助理，实现PV数据的高效处理

实现反馈数据的自动下载、分配、MedDRA编码等多场景批量处理，完成报告合规递交；

与此同时，太美医疗科技药物警戒团队还拥有强大的全球服务能力与丰富的服务经验，能够针对企业实际需求，制定更为切实可行的药物警戒体系建设策略，满足各国/地区法规要求，为企业发展保驾护航！

如欲了解更多详情，欢迎联系 bd@taimei.com

关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）

东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。

东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的抗体、蛋白、ADC及XDC技术平台，具备生物药与偶联工艺和放大的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。

在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体、蛋白、ADC及XDC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的生物药商业化生产线，避免了不同国家对于分段生产议题上可能的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。

在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国、美国、欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供百余个抗体、蛋白、ADC及XDC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。

东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。