概要：某递送技术平台型公司，主要从事核酸药物的递送技术开发，诸多管线如疫苗项目已进入临床试验阶段。希望能有一个快速、安全、稳定的IRT（随机与药品管理）系统保证临床试验的实施。
然而疫苗项目临床试验的随机工作要求上线时间短，中心入组受试者集中，随机成本高，以往随机系统由于搭建时间久、上线后变更困难、盲态保持不完善等无法满足需求。
太美医疗科技eBalance(IWRS)系统经过多年积累，技术成熟、系统稳定，能够轻松应对国内外各种类型的复杂临床试验设计。
1、多队列技术：
试验分不同的队列，每个队列中为一波受试者，每个队列遵循不同的随机设置。不同模块按照试验进度分批开放，仅可完成当前进度模块受试者操作。用户通过一个账号登录系统，点击不同模块可操作完成所有受试者随机。
2、多次随机技术：
根据试验分期确定不同试验阶段的受试者范围，各阶段的受试者范围、随机设置可和其他阶段建立关联。
3、盲态保持技术：
通过严格权限控制，不同角色人员通过自身账号登录系统查看相应数据，系统设计上遵循盲态保持 SOP，开发验证过程中全程检查盲态字段，保证盲态字段数据隐秘性。
4、配置化建库技术：
所有建库工作无需代码，通过简单的选项配置完成项目搭建，配置快速同时错误率低。
典型案例解析
某复杂随机方案设计，需要采用序贯入组、年龄和剂量递增设计，需要用到以下功能：
多队列：有2部分受试者需要采用的不同的随机方式；
多阶段：第二部分受试者需要采用二次随机分配到不同的研究分组。
试验流程图：
实施方案与结果
效果对比：
1、数据库简化，操作更便捷；
2、第二部分采用二次随机，消除了因受试者脱落造成的第二阶段随机偏倚；
3、满足项目快速上线要求。
总结：
当前，出于商业竞争、监管法规等因素，临床研究设计日趋复杂，上线时间日益紧迫，对于操作便捷性也提出了更高要求，随机系统必须在基础功能之外具备多队列、多阶段、盲态保持、快速建库等特点，以应对多样化的复杂临床试验随机挑战。
太美医疗科技eBalance(IWRS)系统拥有多年实战经验，历经多次迭代，功能强大、系统稳定、操作易上手，能够在充分满足多样化临床试验随机需求的同时，在短时间内完成建库工作，显著降低随机工作复杂度，让随机更简便，更放心。
得益于优异的综合素质，在过去的3年中，eBalance(IWRS)系统保持0破盲，在超过600个项目的实践中，验证程序无差错。
