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太美医疗科技成功登陆香港联交所主板，数智技术助力医药和医疗器械行业发展

2024年10月8日，浙江太美医疗科技股份有限公司（“太美医疗科技”，股票代码：02576.HK）宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。太美医疗科技董事长、执行董事兼总经理赵璐先生和执行董事、法务总监兼董事会秘书倪晓梅女士，共同敲响开市锣，庆祝公司迈上全新征程，公司董监高、股东代表，以及本次IPO的保荐人与中介机构等出席了上市仪式，共同见证公司发展道路上的里程碑时刻.

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祝贺！齐鲁制药1类新药（齐倍安®）获批上市 太美医疗科技IRC服务高效助力

近日，国家药品监督管理局宣布，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）获得上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。根据公开资料，该款药物是一款双功能组合抗体，由齐鲁制药耗时7年自主研发，即将进入临床使用，有望为癌症患者带来更多选择。太美医疗科技独立评审中心（IRC）承担了支持此次获批的关键研究的独立疗效评估工作。

图片来源：国家药品监督管理局

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太美医疗科技数智产品亮相SCDM2024 助力全球临研数据管理变革

近日，太美医疗科技（股票代码：02576.HK）自主研发的一系列数智化临床研究产品在美国波士顿举行的Society for Clinical Data Management （SCDM2024）上惊艳亮相，受到全球嘉宾和客商关注。分享环节，太美医疗科技全球解决方案总监袁首及海外事业部业务发展中心负责人Sam Xu结合项目应用实践，向与会嘉宾汇报了太美医疗科技以先进数智技术助力临研数据管理的最新进展……【详细】

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太美专家说|欧盟EudraVigilance标准介绍及报告电子递交流程

近日，太美医疗科技“药物警戒的数字化和价值升级”交流研讨会在上海成功举办，药物警戒业务组负责人白永亮在会中发表了题为“欧盟EudraVigilance介绍及欧盟报告电子递交”的主题演讲。演讲内容聚焦国内出海药企在欧盟开展药物警戒的工作场景，详细梳理了报告电子递交的标准流程及系统使用实操，实战指导企业熟悉欧盟药物警戒系统运作流程，帮助企业更好的满足欧盟药物警戒法规要求。

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30+！太美医疗科技独立评审中心（IRC）获批项目数量再创新高

近日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）获得国家药品监督管理局上市批准。至此，太美医疗科技独立评审中心提供IRC服务且获批的项目数量达到31个，再上新台阶！同时，由太美医疗科技独立评审中心提供IRC服务且已提交NDA（新药上市时审批）申请的数量达到65个，已核查通过项目数量达到55个，继续保持高质效服务。