从信息化、数字化到智能化,中国临床研究数据管理领域正在经历一次全面且深刻的变革,尤其是智能化阶段,数据管理的效率、质量、合规水平进一步提升。行业快速前行之际,一本兼具理论高度、实践经验与前瞻视野的指导性书籍对于整个行业而言都将获益匪浅。
近日,由南方医科大学南方医院GCP中心主任许重远教授、统计师郑庆偲作为主编牵头编撰的《临床试验数据管理实战案例》(2024年10月第1版)正式出版发行!太美医疗科技数据管理专家参与本书核心章节“临床试验电子数据采集与管理系统搭建”的撰写工作,将太美医疗科技多年来在数据管理数字和智能化的经验与行业同仁分享。
本书聚焦于数智化时代临床试验数据管理,基于临床试验相关的国内外法律法规要求,全面阐述了基于电子数据采集系统(electronic data capture system,简称“EDC系统”)的临床试验各个阶段的准备工作、操作指导和常见案例分享,帮助读者掌握临床试验数据管理的关键步骤、要素及实操。
值得注意的是,本书特别关注EDC系统使用过程中可能出现的问题,并提出对应的解决方案。在管理中实战,为临床研究从业者、高等医药院校临床研究相关专业学生及对临床试验数据管理感兴趣的人群提供全面的临床试验数据管理知识体系和实操案例,让复杂变简单。
太美医疗科技积极推动临床研究数据管理的数智化进程。eCollect+AI,具备智能建库、智能医学监查、智能编码、智能数据挖掘等功能,同时具备出色的适应性设计、自定义编程与数据迁移能力,遵循国际标准,帮助用户在全球范围内实现更高效率的数智化运营,降低数据管理与运营成本,为客户提供更具价值的数据管理方案。
未来,太美医疗科技将继续秉承“释放数智化力量,让健康触手可及”的企业愿景,不断推动行业协作与交流,共创辉煌!
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