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AI探索之旅|大模型落地临床研究,现场管理更轻松

“解决AI焦虑的唯一途径在于实践。通过将生成式AI应用于临床研究现场管理,我们惊喜的发现,多种AI技术与数字化现场管理平台的深度融合,能够在资源优化配置、质量管理、风险预警等多个领域发挥实际效能,提升效率30%-200%不等,成为我们可靠的智能军师、采购助手与贴身带教,显著提升SMO服务的交付质量。”

——太美医疗科技数字化服务部负责人蔡鑫

如果临床研究中各细分领域对于智能化技术的渴望程度有排名,现场管理绝对名列前茅。

日趋复杂的方案、越来越多的协作方、越来越高的执行难度、越来越高的人工成本与跳槽频率……面对现场管理的“九九八十一难”,不仅申办方,SMO企业与CRC、CRA均苦之久矣。

2022年,太美医疗科技在业内率先实现了现场管理的流程化、数字化、标准化,将纷繁杂乱的现场管理抽丝剥茧,去芜存菁,行业第一次实现了从经验型管理走向标准化管理;而在智能化时代,AI技术,尤其是生成式AI技术的深度融入带来了令人心动的变革。

本文将重点分享太美临研协同助手Co-Box在SMO领域的落地效果,部分功能已在eSMS软件中开放使用,欢迎留言咨询。

 

智能化,临研人2025年的刚需

现场管理是临床研究项目中最为辛苦,最为繁琐,变数最多,同时也是痛点最为密集的环节。

单个项目每个研究中心涉及的相关协作方至少10个……

75%的中心会出现启动或入组不理想……

超过30%的研究中心在启动后没有实际入组……

超过70%的申办方出现过既往表现不佳的中心再次被新项目选择的情况……

超过40%的CRC在一年内出现过离职或跳槽……

超过2年经验的CRC占比不到40%……

如何更为高效的搜集中心信息?如何能够基于真实运营数据而非公开信息判断中心入组能力?如何7x24小时高效回答一线CRC人员的复杂问题?对于潜在的运营风险,AI能否更为智能的早期发现,避免事后诸葛亮?

2025年,AI技术正在为我们带来激动人心的改变。

 

智能军师

临床研究的现场管理长期以来高度依赖于CRC/CRA/PM的个人从业经验,然而项目实际情况千变万化,PM水平高低不一,导致经验型决策充满高度不确定性,为项目带来隐藏风险。

Co-Box以生成式AI为载体,整合各方信息实现各类提问的即时回答,节省约90%的信息检索与总结时间;值得注意的是,Co-Box在整合公开信息的同时,深度学习太美医疗科技10余年来超过4000+的项目经验与自有数据,为管理者带来最为真实且实时更新的决策支持。

以某项目的中心筛选为例,Co-Box深度洞察项目需求,结合海量历史运营数据,从4000家候选中心中,精准推荐42家该企业未合作过的研究中心,100%符合项目要求,且100%达成合作意向,仅耗时1个月即确定中心清单。

 

贴身带教

CRC离职率居高不下的同时,现场管理往往还要面临人员资质不一、突发情况较多、零碎知识学习需求频发等问题,需要耗费管理者大量时间为一线执行人员答疑解惑,且准确性与效率难以保障。

生成式AI通过学习太美医疗科技专有知识库,能够为一线CRC/CRA提供即时、准确、专业的问题分析和解决建议,提升一线人员专业能力,降低运营风险。

 

7x24小时智能预警

临床研究过程管理充满变数,项目进度卡点、风险点随时可能出现,如何将风险消灭于萌芽状态?太美医疗科技在推动过程管理标准化、数字化的过程中,积累了海量项目执行经验,通过与AI技术的深度融合,能够智能识别潜在风险,并引导管理者进行干预。

某项目中,通过定制风险干预机制,AI主动进行风险预警与行为指导,项目风险发生几率减少60%,无重大风险事件发生,顺利关闭中心。