5月7-9日，第七届CMAC药物警戒年会在浙江嘉兴举行，本届年会以“凝安全策略之识，聚多方共建之举”为主题，吸引了来自药物警戒领域的众多专家、学者和企业代表齐聚一堂，围绕药物安全和药物警戒工作的发展展开深入探讨。作为年会的常驻合作伙伴，太美医疗科技药物警戒团队深度参与大会，从与时俱进的AI数智化产品、深入至数据挖掘和智能决策，以及连续7年赞助的最有温度的晚宴，为大会增添了亮丽的色彩。

数智双驱，赋能PV业务

太美医疗科技药物警戒业务负责人白永亮以《AI赋能药物警戒数据库：从数据挖掘到智能决策》为题，分享了AI时代，药物警戒数据库如何从数据挖掘转向智能决策的思考实践与经验。

PV工作中的“数据驱动”案例

白永亮表示，数据驱动可以快速的放大药物警戒数据价值，如欧盟药物警戒年报，其中所包含的大量药物安全信号及PRAC建议正在影响商业决策与临床实践，尤其是热门品种——免疫检查点抑制剂、GLP-1受体激动剂、JAK抑制剂等品种的安全信号、涉及药物及PRAC建议，具有极高的参考价值和时效性。

数据统计显示：在欧盟每年监测到的诸多药物安全信号中，药物警戒数据库来源最为重要，贡献了约74%的信号；同时，文献也贡献了约25%，而监管则贡献了约1%。

然而从海量数据转化为具备指导意义的决策建议并非易事。以欧盟为例，所有采集到的海量药物安全信号经过层层筛选，最终可能仅有2%-3%的潜在安全信号可以进入PARC委员会由专业人员进行人工判定，并产生决策建议。上述筛选工作流程长，工作量大，且需要一定的基础设施配套，对于商业企业而言是不小的成本，在缺乏AI技术的助力下，依靠人工实现“数据驱动”需要不菲成本。

“数据驱动”如何助力药物安全？

对于业界高度关注的药物警戒工作价值问题，白永亮表示，药物警戒的核心价值可以归纳为风险管控、产品优化、研发加速、商业决策四个方面，并以4个案例予以说明。

案例一：某企业某款靶向药物全球上市后，陆续收到患者出现视觉障碍的报告，虽然单例事件并不严重，但依然存在潜在风险；AI信号检测平台发现不良事件与特定剂量高度相关，企业迅速采取多项行动，如安全评估会议、根据GVP要求修改RMP、修改说明书等等。

案例二：某儿童口服抗生素收到诸多口感不佳的反馈，虽不属于传统意义上的不良反应，但依然需要予以关注，通过整合多方数据来源综合研判研判，最终推动研发、市场、安全等多部门合作，及时改良产品。

案例三：某小型公司在研发某款药物时，面临大量候选分子初筛困难、风险未知等问题，而传统动物毒理或细胞实验周期长、成本高，通过内部候选分子库与外部机制数据库打通，基于多维度知识图谱，利用AI大模型预测潜在风险可有效筛选出高价值的低风险分子进入实验阶段。

案例四：某企业经典品种上市多年，但某脏器相关不良反应逐渐增多，存在品牌声誉受损风险，AI大模型精准分析发现，不良反应与某类人群的特定用药习惯高度相关，从而指导企业迅速做出应对，避免品牌受损。

基于AI大模型的“数据驱动”：更全面、更智能

白永亮表示：伴随药物警戒工作越来越多的与其他企业数据进行交叉整合，数据协作产生的价值正在快速提升，多维数据的引入与融合势在必行，如药品本身数据、患者病史、基因信息、患者随访信息、舆情信息等等，而AI大模型工具将提供更为强大的多维分析能力，产生更具价值的决策建议。

以太美医疗科技iMensa为例，该工具能够实现数据分析模型的快速搭建与配置，无需安装发版，视图、报表、图表一次开发可快速引用复制，重新组合即可实现新的报表，极大简化药物警戒工作人员的日常数据分析工作。

基于AI大模型，iMensa具备出色的数据快速查找、数据统计、数据分析、数据判断功能。如PV工作人员希望查看日常数据，无需在报表中筛选查找，一键提问即可获得目标数据；而算法助手也可以针对特定场景的问题，如风险预测、问题诊断等，均可进行一键提问，无需下载数据至相关统计软件。

“AI并不会取代PV，而是赋予了PV人更为强大的武器，真正桎梏我们的只有思想的边界，”最后白永亮总结到，“在AI技术的加持下，药物警戒行业终将迎来更美好的未来。”

数智一体化PV解决方案

太美医疗科技展位同样备受欢迎，从单点操作，到工作流，再到数据沉淀与挖掘，呈现了完整的一站式PV数智化解决方案，并与国内药企、Biotech、MNC、CRO等各类企业的专家开展深入交流。

最有温度的晚宴

5月8日晚上，一年一聚的CMAC药物警戒晚宴如约而至，主题为“月河夜话，匠心筑安”，由CMAC、太美医疗科技和太美智研医药联合举办。太美医疗科技总经理万韫鋆女士和药物警戒商务负责人王中越先生，为2024年在PV国际业务和集团企业战略方面，深度合作与共创的客户表示感谢并颁发了纪念奖牌。

在这个温馨美好的夜晚，于江南月河之畔，美食相伴间共话未来。往日里严谨专注的PV人，在舞台上展现出了别样的风采。台下PV人畅所欲言，共话行业发展，以匠心守护药物安全，将晚宴现场推入一个又一个高潮。