2025年6月5日至7日，第八届临床数据管理大会在上海滨江喜来登成功举办。大会以“数据之巅—合作共创未来”为主题，汇聚众多行业同行，共同开启一场探索临床数据管理行业新热点、新趋势的奇妙之旅。太美医疗科技的临床研究数据解决方案正在从数字化向数智化升级，部分功能和新产品已经落地，在本次大会上一一呈现，受到行业友人的关注。

精彩回顾——AI赋能数据管理

会上太美医疗科技数据业务负责人史煜煌先生发表《AI赋能数据管理，助力全球化临床试验高效开展》主题演讲。介绍了太美医疗科技最新推出的数据管理智能体iDM，以及国际化项目中EDC系统的选择和使用。让我们来共同回顾：

近年来，中国企业海外临床试验项目数量持续走高。以肿瘤、传染病等热门领域为例，2024年中国企业在上述领域的项目数量已占全球的39%和33%，然而与此同时，出海药企在数据管理方面也面临着语言差异、法规差异、数据安全、研发进度不统一、团队沟通与管理等诸多挑战。

史煜煌结合太美医疗科技丰富的海外项目运营经验，针对诸多关键问题，向参会的创新药企项目运营管理者们提出了切实有效的建议。如网络/数据出境方面，他建议，全球多中心项目应优选国外服务器，有条件的使用国内加速服务；而国内企业发起的全球多中心项目，如无海外递交需求则应优选国内服务器；同时，应当严格遵守海外当地数据监管法规，减少受试者敏感数据的收集。

对于其他数据管理者们关心的话题，如数据管理流程、各国监管动态、海外递交稽查关注点等等，史煜煌也一一作答。

针对人工智能技术对于数据管理工作的影响，史煜煌表示：人工智能技术已经成为临床研究行业不可或缺的数字基础设施。以太美医疗科技自主研发的，基于文思智能平台的数据管理智能体iDM为例，从初始阶段的CRF智能生成、测试用例智能生成，到智能审核、智能质疑管理，人工智能正在逐步解放数据管理工作者的双手。诸多项目实测表明，基于AI技术的生成式数据库构建准确率达到80%，建库时间缩短约60%，同时由于AI的介入，在诸如逻辑核查、自定义函数等方面保障了更高的精准性，使得数据核查的效率提升近40%。