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祝贺!奥赛康药业研究成果荣登《柳叶刀·呼吸病学》 太美医疗科技提供IRC服务

2025年6月23日,奥赛康药业(深圳证券交易所股票代码:002755)宣布,公司1类创新药利厄替尼片(奥壹新®)III期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》(IF:32.8)发表,奥壹新®是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于具有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线、二线治疗。

此次发表的研究成果由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,共有56家中国临床中心参与,是一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床研究,旨在比较利厄替尼与吉非替尼用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。主要研究终点是独立审评委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。

作为合作伙伴,太美医疗科技承担此次研究的独立影像评估工作,依托丰富的独立影像评估经验、完善的质量管理体系、高效的数字化协作系统,以及快速响应的优质服务,如期高质量交付项目成果,助力产品获批,受到申办方好评。

● 经IRC(独立影像评审委员会)评估:利厄替尼组中位PFS为20.7个月,显著优于对照组吉非替尼组(9.7个月)。HR值为0.44(P<0.0001),HR值为同类药物已披露的临床数据中最低(HR值越低获益越高)。与对照组相比,利厄替尼可有效降低疾病进展或死亡风险56%。

● 各亚组分析结果显示:利厄替尼组均较吉非替尼组有显著获益,无论其年龄、性别、吸烟史、ECOG PS评分、EGFR突变类型以及脑转移情况等。

太美医疗科技对奥赛康药业所取得的成绩表示衷心祝贺,期待双方在未来的合作中继续携手并进,再创佳绩!