6月30日，国家药品监督管理局发布公告，鞍石生物旗下浦润奥生物的 MET 抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」新适应症获批上市，用于治疗具有 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

图片来源：国家药品监督管理局官网

作为我国自主研发的高选择性c-MET抑制剂，伯瑞替尼活性优异，凭借其卓越的疗效和安全性 ，于2021年2月被NMPA纳入突破性治疗药物品种，并于2022年9月纳入优先审评审批程序。此次获批有望助力更多NSCLC患者获益于精准靶向治疗，为患者带来新的生存希望。

作为合作伙伴，太美医疗科技自2020年开始参与该药物相关临床研究的独立影像评估工作，依托丰富的独立影像评估执行经验、完善的质量管理体系、高效的数字化协作系统，以及快速响应的优质服务，如期高质量交付阅片结果，助力产品获批，受到申办方好评。

伯瑞替尼此次在我国获批用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者适应症，是基于KUNPENG（NCT04258033）2研究中队列2及队列3的积极研究结果。

KUNPENG研究是伯瑞替尼治疗 MET 异常的晚期 NSCLC 患者有效性和安全性的一项多中心、多队列、开放标签注册临床Ⅱ期研究。队列2主要纳入标准治疗（含铂化疗方案）失败的MET扩增经治患者；队列3主要纳入患者拒绝化疗的MET扩增初治患者。

队列2及队列3共入组86例局部晚期或转移性NSCLC患者（队列2入组33例，队列3入组53例），研究结果显示总人群ORR为48.8%，DCR为77.9%，中位DoR为12.1个月，中位PFS为7.4个月，中位OS为13.9个月。

太美医疗科技对于鞍石生物所取得的成绩表示衷心祝贺，期待双方在未来的合作中继续携手并进，再创佳绩！

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