7月2日，国家药品监督管理局发布公告，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF抗体）一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已正式获批上市。恩泽舒®获批适应症为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

图片来源：国家药品监督管理局官网

恩泽舒®是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药，打破了该领域既往治疗选择有限的困局。

中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的关键III期临床SCORES研究显示，苏维西塔单抗为铂耐药卵巢癌患者带来显著无进展生存期（PFS）获益，降低死亡风险，且安全性良好。

作为合作伙伴，太美医疗科技承担支持该项药物获批关键研究的独立影像评估工作，依托丰富的独立影像评估执行经验、完善的质量管理体系、高效的数字化协作系统，以及快速响应的优质服务，如期高质量交付阅片结果，助力产品获批，受到申办方好评。

太美医疗科技对于先声药业所取得的成绩表示衷心祝贺，期待双方在未来的合作中继续携手并进，再创佳绩！

关于先声药业

先声药业（2096.HK）成立于1995年，是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履行“为患者而生“的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

关于太美医疗科技独立评审中心（IRC）

太美医疗科技独立评审中心（IRC）以自主研发的eImage系统为依托，支持远程阅片评估，项目全程线上运营管理，专业的医学和项目运营团队以及丰富的国内外资深影像医学/阅片专家团队资源，确保高效、合规、准确开展盲态独立中心阅片，减少阅片偏倚，提高阅片结果准确可靠性，加速试验进程和获批，降低成本。

至今，太美医疗科技独立评审中心已拥有400+项目经验，服务申办方超过150家，合作研究中心超过700家，审阅图像超过4.3亿张；

业务范围涵盖常见的实体瘤、血液瘤和中枢神经（AD等）、消化系统（内镜、NASH、减重等）、核药（诊断及治疗）、心血管、肌肉骨骼等非肿瘤领域；

支持CT\MRI、超声、骨扫描、PET等多类型检查技术；

覆盖超过70多个适应症及60个评估标准；

拥有美、澳、日等多国、多瘤种、多阶段项目经验；

接受国家局核查90+次，无critical finding；