近年来，核药（放射性药物）在研管线数量增长迅速。截至2024年12月，全球范围内处于活跃阶段的核药临床试验数量超过270个，国内在研管线数量也已突破100条。然而在管线快速增长的同时，核药临床研究所面临的竞争也日益激烈，研究资源稀缺、核医学人才不足、跨科室协作困难、运营决策难度高等都在影响着项目的稳定运营与交付，亟需数智助力。

太美医疗科技依托行业积淀与全面AI能力，打造覆盖核药临床研究全程的核药数智化服务解决方案，助力申办方从核药资源管理到过程管理实现全流程数智化升级，从源头严控运营质量，敏捷响应客户需求，构建高效、优质、稳定的交付体系，在临床研究竞争中抢占先机。

三大挑战 核药临床研究难在哪？

目前，在我国开展核药临床研究主要面临三大挑战：

01、核医学人才不足。相较于肿瘤等热门领域，我国核医学科室及人员配置相对较少，培养周期相对较长，一线医护人员对核医学认识也相对较低，短期内难以满足快速增长的临床试验需求；

02、跨科室协作困难。核药项目通常涉及多个科室的跨科室协作，对于中心内部配合能力要求较高，尤其是涉及临床科室与核医学科间的患者推荐、患者与核药管理，研究中心需要设置特殊管理流程，制定针对性管理方案；

03、运营决策难度高。核药从生产、运输、配送、用药均有着严格的质控和时效要求，物流风险较大，管理难度也相应较高，挑战着临床研究的每一个环节；

以时效管理为例，核药从生产到用药，其有效期往往以小时计，如何在有限的时间内完成报备申请流程，确保物流畅通、患者就位是一项不小的挑战。

全程AI驱动 直击核药临床运营痛点

太美医疗科Trialpartner平台拥有多家核药SMO供应商，覆盖北上广、成都、重庆、武汉、天津等核心区域；众多具备核医学经验的阅片人，均为北上广等知名三甲医院放射科专家；同时对接多家核药物流仓储，100%覆盖已知申办方遴选的中心。

从中心资源选择、CRC团队组建、人员培训到数据管理、质量管理等各个方面，太美医疗科技核药数智化服务解决方案正在为核药提供全新的临床研究管理范本。

中心资源选择提效

太美医疗科技中心库拥有完善的实时数据标签，支持客户根据实际需求选择更优中心；如核医学科与医学病房设置、既往核药项目经验、机构核药管理特点、机构跨科室合作能力等等；

CRC团队组建

太美医疗科技拥有众多SMO合作伙伴与CRC资源，在合作伙伴筛选、团队组建、人员管理与培训等方面拥有丰富经验，项目PM直接触达CRC管理，多重措施保障交付；

团队专业能力培训

通过针对核药项目的特异性经验总结，太美医疗科技核药数智化服务解决方案拥有完善的核药项目培训体系，囊括疾病知识、核查要点、预筛管理、协作管理、药物管理等各个方面，针对不同工种制定针对性的培训内容与考核方法，提升项目人员专业水平；

同时，基于生成式AI大模型的临研协同助手Co-Box也将成为7x24小时的专业带教，即时提供准确、专业的问题分析和解决建议，帮助一线人员发现并解决问题。

AI驱动的风险预警

核药项目存在众多隐藏风险项，需要提前予以管理。如独立影像评估（IRC），核药数智化服务解决方案通过对既往项目裁判率、差异原因、PD原因等海量数据的智能分析，生成AI智能看板与案例，针对性培训申办方与研究者，有效提升阅片质量与一致性；同时，AI驱动的特异性风险管理也能够智能识别各类风险，如预筛风险、数据风险、进度风险等，并引导管理者及时干预，消灭潜在风险项。

同时，针对核药生产运输及使用的特殊性，核药数智化服务解决方案实现了药物接收、发放、使用的全流程数字化管理，系统自动追踪药物出入库时间与使用情况，在确保药物规范使用的情况下，尽可能减少药物浪费情况的出现。

应用案例：

国内某核药项目由于团队人员变动频繁，项目前期出现因交通延误导致的药物报废以及患者临时取消用药导致的药物损失，应用太美医疗科技核药数智化服务解决方案后，该项目运营情况出现明显改观：

1、药物利用率提升至98%：规范化药品全流程管理，通过系统且针对性的相关人员培训与智能提醒，确保药品生产运输、接收、给药、记录合规；

2、患者准时到诊率达95%：AI分析阻碍因素，加强知情沟通，SMS工具全程跟踪，确保入组给药时间安排合理；

3、CRC留存率提高20%-40%：清晰且严格的SOP执行，系统智能提醒+PM定期监控，中心特异化支持（配防辐射服等激励措施），降低人员流动。

成熟管理体系 为交付结果负责

临床研究项目永远充满不确定性。在核药数智化服务解决方案的支持下，太美医疗科技核药领域已建立起成熟的项目管理体系，也是少有的敢于“为交付结果负责”的一站式解决方案供应商，作为全权对接方，太美医疗科技践行及时、有效的沟通管理，为交付结果负责。目前，所服务的核药项目处于稳定运营中。

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bd@taimei.com