在一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究中，安可泽®联合mFOLFOX6方案对比安慰剂联合mFOLFOX6方案，用于评估一线治疗RAS野生型晚期转移性结直肠癌的有效性和安全性。该研究共纳入641例患者，按照2：1的比例随机分配至试验组（426例）和对照组（215例）。研究主要终点为盲态独立评审中心（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）。

截至2025年3月22日，BIRC评估结果显示，试验组与对照组的中位PFS分别为11.2个月（95%置信区间[CI]: 9.9–13.0）和8.3个月（95% CI: 7.3–8.5），差异具有显著统计学意义（分层Log-Rank P <0.001; 风险比[HR]为0.61 [95% CI: 0.49–0.76]）。研究主要终点达到预设优效目标。

临床试验表明，安可泽®联合mFOLFOX6方案用于RAS野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗具有良好的疗效和可接受的安全性。

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