6月22日,国家药品监督管理局发布公告,由百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(iza-bren,宜泽康®)正式获批上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
图片来源:国家药品监督管理局
伦康依隆妥单抗是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且首个进入III期注册临床研究的EGFR×HER3双抗ADC(双特异性抗体偶联药物)。作为全球首个获批上市的双抗ADC,临床结果显示,伦康依隆妥单抗具备精准、强效、低毒的治疗优势,其创新机制突破了传统化疗与单靶点药物的局限,为肿瘤精准治疗开辟全新路径。
该药物的获批标志着复发及转移鼻咽癌的后线治疗正式迈入双抗ADC治疗的新时代。目前,伦康依隆妥单抗已被NCCN、CSCO两大权威指南列为首选方案,树立起晚期鼻咽癌后线治疗的全新标准。
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