2026年初，太美医疗科技宣布与澳大利亚知名CRO企业 GreenLight Clinical（GLC）达成合作，eSafety 药物警戒解决方案将应用于其临床研究服务体系，为全球申办方提供更加高效、合规的药物警戒支持。近日，该项目已顺利交付，再次验证了 eSafety 在国际化药物警戒项目中的实施与交付能力。

数据迁移，考验的是交付“硬实力”

随着越来越多创新药企业开展全球多中心临床研究，CRO也需要构建更加统一、高效、合规的药物警戒平台。如何确保历史安全数据完整迁移，新旧系统顺利切换，最大程度降低业务影响，确保海外团队能够快速完成上线并投入使用等等，都是国际化项目交付过程中必须解决的问题。

作为本次项目的重要实施内容之一，eSafety交付团队基于既往数据迁移的交付经验为GLC团队制定了完整的数据迁移方案。

面对来源复杂、结构差异较大的历史数据，项目团队结合迁移工具、数据映射规则及多轮验证机制，对历史数据进行系统化迁移。

整个实施过程中，重点关注：

历史个例数据迁移与完整性、一致性校验；

字段映射及数据标准统一；

系统切换期间业务连续性保障。

通过标准化的数据迁移流程，项目团队有效保障了数据库替换过程中的业务连续性，为客户后续药物警戒工作的稳定开展奠定了坚实基础，也进一步积累了国际化项目的数据迁移实践经验。

海外交付能力，让国际化项目真正落地

国际化项目的成功，不仅依赖于成熟的产品能力，更考验项目团队跨区域协同实施与持续服务的能力。

依托成熟的项目实施体系，eSafety交付团队与 GreenLight Clinical 保持紧密协同，从系统搭建、数据迁移到上线支持，高效推进项目实施，确保系统顺利投入使用。

在产品能力方面，eSafety持续支持全球药物警戒业务开展，能够满足国际多中心临床研究及全球安全报告管理需求，支持 FDA、EMA、MHRA、PMDA 等全球主流监管机构的 Gateway 对接与监管递交，帮助客户建立统一、高效、合规的国际化药物警戒体系。

截至目前，eSafety 已累计支持 100 余家客户完成 FDA Gateway 对接，并持续为所有已建立 FDA Gateway 的客户提供账号活跃保持服务，保障 Gateway 长期稳定运行，持续满足监管机构的技术要求。这些成熟实践，也为海外项目实施提供了可靠支撑。

从中国实践到全球应用

近年来，eSafety持续服务中国创新药企业国际化发展，并不断积累海外项目实施经验，逐步形成覆盖国际业务支持、全球监管递交及海外项目交付的综合能力体系。

从支持国内企业走向全球，到服务海外本土客户，eSafety正在将成熟的中国药物警戒数字化实践输出至更广阔的国际市场。

未来，eSafety将持续完善全球药物警戒能力建设，不断提升国际监管适配能力、国际化交付能力和AI驱动的智能化能力，为全球客户提供更加专业、高效、可靠的药物警戒解决方案。