8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序，批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的1类创新生物药——莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：丽倍坦）上市，可用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。该药是中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂。

莱康奇塔单抗注射液的III期注册研究以PASI 100（皮损完全清除）应答率为主要终点，系国内银屑病领域唯一采用该标准作为主要终点的创新药注册研究，其Ⅲ期注册研究直接对标全球首款IL-17A抑制剂司库奇尤单抗，并取得“优效”结果。基于机制创新与临床硬数据，该药被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序，加速获批。

图片来源：国家药品监督管理局

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莱康奇塔单抗注射液获批亦是太美医疗科技8月内，以AI临床开发平台助力客户成功获批的第四款1类创新药产品。再次印证AI临床开发平台对于加速医药创新效率与质量，助力客户成功的重要产业价值。

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