8月27日，国家药品监督管理局发布公告：智翔金泰（股票代码：688443）自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®）获批上市，附条件批准用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，成为国产首个获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体药物。

图片来源：国家药品监督管理局

自2024年8月被药品审评中心纳入突破性治疗品种名单以来，纬利妥米单抗注射液一路加速推进。2026年1月，该产品附条件上市申请获得NMPA正式受理，并同步纳入优先审评品种名单。2026年5月，纬利妥米单抗注射液（皮下注射）新剂型获得国家药监局临床试验批准，进一步拓展给药方式，有望提升患者用药便利性与依从性。

作为合作伙伴，太美医疗科技为支持纬利妥米单抗注射液获批的关键临床研究提供终点评估服务，依托AI驱动的终点评估服务解决方案、专业医学背景、丰富的项目经验，太美医疗科技终点评估团队高效优质的完成了阅片工作，有力支撑研究的顺利开展与产品获批，获得合作伙伴认可。

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太美医疗科技向智翔金泰取得的重磅成果表示衷心祝贺。未来，太美医疗科技将持续坚守“AI for Success”核心战略，持续打磨AI临床开发服务能力，持续助力更多国产原创优质新药落地临床、惠及全球患者，为中国创新药产业高质量发展贡献科技力量。