近年来,随着核心项目进入临床后期,首药控股即将迎来安全性报告量新的增长阶段。目前,首药两个关键项目已进入临床III期阶段。对于PV团队而言,如何在报告量增长前提前完成能力储备,让未来的业务增长有“数”可依、有“智”可用,成为当下需要思考的问题。
最终,基于真实业务需求,首药控股选择引入太美医疗科技iPV Intake,围绕安全性报告录入环节提前开展AI能力建设。
数智化带来的改变,不止是“AI准确”
该项目围绕标准、场景、工具和流程四个层面同步推进。
交付过程中,太美医疗科技PV交付团队与首药控股共同完成SAE报告及录入规则规范化梳理,形成配套SOP,并将原本依赖人员经验的录入要求转化为统一、可执行的数字化标准,在此基础上,基于真实业务报告开展AI训练与测试,覆盖首次报告、随访报告等核心场景。
最终验证阶段,iPV Intake在交付中的字段识别及字段值准确率达97%,为后续规模化应用奠定基础。
以AI前置,为报告峰值做好准备
目前,从标准规范化,到AI训练验证,再到人机协同流程建立,首药控股已完成PV录入环节的数智化能力储备。
太美医疗科技药物警戒专家表示:对于当前Case量尚未达到高峰的企业而言,数智化建设的价值,并不只是解决当下的效率问题,更在于提前为未来的业务增长做好准备。
未来随着临床项目持续推进,当安全性报告量进入增长阶段,iPV Intake可以进一步扩大应用规模,让PV团队从“被动应对增长”转向“主动承接增长”,提前构建面向未来的PV智能化报告处理能力,让数智化建设真正成为业务增长的“提前量”。