近期，太美医疗科技协助豪森医药完成海外安全数据迁移工作，实现药物警戒数据统一管理。该项目中，在原数据库无法直接提供符合迁移要求的 E2B(R3) 格式历史文件的前提下，如何基于现有数据完成迁移，并通过规范的验证活动确保迁移结果的准确性、完整性和可追溯性，成为项目成功的关键。这一挑战也代表了众多开展海外业务创新药企业的共同需求。

突破格式限制，构建可执行迁移路径

针对原系统无法提供完整 E2B(R3) 文件的限制，项目团队深入分析海外历史数据结构，采用 “英文 E2B(R2) XML + Excel 格式文件” 的组合迁移方案。迁移前，针对 E2B 标准范围之外的数据逐项梳理，明确目标字段、映射关系及落库规则，确保历史数据不仅“迁得进”，更能与后续业务使用有效衔接。

迁移过程中，以 E2B(R2) XML 承载标准个例数据，并通过 Excel 文件补充迁移了 28 个非 E2B 字段及 4,000+ 份附件，这一方案有效克服了原始数据格式限制，显著提升了历史数据迁移的完整性，确保海外历史数据在eSafety系统中得以完整承接并持续可用。

从迁移结果到验证证据，确保数据可追溯

对于药物警戒数据库而言，迁移质量不仅体现在最终系统中的数据结果，更依赖于严谨的过程记录和充分的验证证据作为支撑。

在本次数据迁移过程中，太美医疗科技通过规范的迁移及验证文件，对迁移范围、迁移规则、执行过程、数据核对、验证结果以及异常处理等关键活动进行完整记录，并围绕迁移前后的数据一致性开展系统化验证。

本次项目累计完成超过 13 万个数据点的迁移前后比对，验证结果全部一致，以量化的数据验证结果证明了海外历史数据在迁移过程中的准确性与一致性。通过完整的文件记录和验证证据，将一次数据迁移转化为有规则、有执行、有验证、有记录的受控过程，为豪森医药后续内部质量管理及外部监管稽查提供可靠依据。

全球安全数据库替换，“安全”是核心

随着全球药物警戒体系不断发展，企业面对的数据迁移场景也日益复杂。历史系统差异、数据格式多样和数据质量参差等因素，都可能给安全数据库平稳替换带来挑战。

太美医疗科技药物警戒专家表示：数据库迁移过程中，迁移的不只是历史数据，更是数据的完整性、连续性与可信度。确保这一过程的安全可控至关重要。

未来，太美医疗科技将持续深耕全球药物警戒领域，不断沉淀数据库建设、数据迁移与系统验证的最佳实践，助力更多药企构建可靠、合规、可持续演进的全球药物警戒数智化体系。