2026年9月，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》），为未来5年我国医药工业的高质量发展绘就清晰路线图。诸多重点规划及培育场景中，“AI”成为绝对的高频词汇。

在“深化人工智能赋能升级”章节中，《规划》明确提出“加快研发医药垂类大模型与智能体，围绕药物发现、临床研究等环节，打造AI制药高价值应用场景，加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革”。

在“AI制药高价值应用场景培育”方面，《规划》明确指出，要“重点开发AI赋能靶点筛选、药物分子设计与优化、辅助临床试验方案评审与科学评估等应用场景”。

10月7日，澎湃新闻发表专题文章《医药工业“十五五”规划部署25项重点任务，释放了哪些信号？》，解读《规划》重要意义。

在太美医疗科技的采访中，公司董事长赵璐表示：当前，AI技术已渗透临床研究行业所有关键环节，如临床方案优化及预测、临床运营、数据管理与统计、医学监查、药物警戒等。2026年上半年，超60%NMPA批准上市的1类新药通过太美医疗科技的AI临床开发平台开发，AI技术的产业价值得到实践验证；同时，太美医疗科技建设中的AI辅助临床试验预测和优化平台精准契合《规划》中关于“AI制药高价值应用场景-辅助临床试验方案评审与科学评估”的培育方向，《规划》的前瞻性指引让公司备受鼓舞。

人工智能究竟会如何重塑药物发现与临床试验？当中国医药工业从规模扩张转向质量跃升，当中国在全球医药创新体系中从“成果使用者”转向“重要贡献者”，太美医疗科技的AI临床开发平台又将为中国创新药的发展提供哪些助力？

以AI临床开发能力，筑就医药高质量发展之路

《规划》为中国医药工业设定了到2030年的诸多发展目标：生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破等；而在具体指标上，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上、首创新药（FIC）全球占比突破25%、首次开展临床试验的在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列等。

而依托真实产业需求、深厚产业积淀与扎实数据基础成长起来的AI临床开发平台，正成为新一轮医药创新升级浪潮中最坚实的行业基础设施。

以当前阶段最受关注的AI for Productivity（效率提升）为例：iDM数据管理智能体可将建库效率提升80%，iCTA文档管理智能体使属性填充时间减少70%，iPV药物警戒智能体处理1000份报告的成本仅为传统人工模式的1/3。每一次提效，都在为同靶点的激烈竞争积累胜算。

更为重要的是，AI临床开发并非简单的Agent叠加，而是贯穿临床开发全链路的整体赋能，真正将“AI for Success”贯穿临床研究始终。

在设计阶段，AI可解决试验设计中十亿级参数组合的寻优难题；在执行阶段，依靠算法计算最优剂量，打通患者与试验的信息壁垒，同时针对大多数无药可用的罕见病开展自然史研究；在数据分析环节，自动化流程可提升40%—50%的数据管理效率，提前预判样本与终点时间；在监管递交方面，AI可协助生成递交文件及其目录。

成功，从临床试验方案预测与优化开始

有统计数据显示，一款创新药从进入1期临床到最终上市获批，其成功概率不到10%，而肿瘤领域的成功率更是不足5%。如何从源头提升管线筛选水平，提升临床试验成功率，是创新药企最为关键的难题。

太美医疗科技首席科学官陈杰博士表示，大部分临床试验的失败，通常源于方案设计不合理、患者招募困难、统计方案缺陷、临床证据不满足监管要求等。尤其是在管线选择与临床试验设计等最为核心的重大决策上，决策者往往高度依赖过往经验、专家打分或简单的模型推理，决策颗粒度较大、过程亦不透明、主观性论断较多、可解释性较差；面对如今越来越复杂的临床试验设计与评价因素，往往难以做出最优决策。

当前，太美医疗科技正在建设AI辅助临床试验预测和优化平台，该框架针对现代临床试验越来越复杂的方案设计与评价因素，整合多源、多模态的结构化/非结构化数据，如药物作用机理、安全性能、生物标志物、设计参数、竞品数据、监管要求等，针对某一药物-疾病组合反复进行预测与优化，直至成功率达到最优。

目前，这套AI预测框架已落地太美医疗科技创新药权益评估平台，参与完成近百条创新药管线的筛选与评估，即将实现前沿技术从理论研究到产业落地的转化应用。

“AI for Success”是太美医疗科技不变的理念。面向未来，太美医疗科技将持续迭代Wiz.AI文思智能平台与AI Agent矩阵，不断输出成熟、合规、可规模化落地的智能化临床开发工具，助力全球合作伙伴不断提升创新效率与质量，共同推动全球医药创新。