2015年之前，在中国的临床试验领域，EDC（临床试验电子数据采集系统）仅存在于约30%的临床试验项目之中，并未受到太多重视；彼时的临床研究数字化领域同样中小厂商林立，全球巨头环伺，选择此时进入该领域，似乎并不明智。而2023年，成立十周年之际，太美医疗科技的数据管理产品已经成为国内同类型产品中的佼佼者，并已参与全球竞争。

从决心投入到终有所成，太美医疗科技数据管理团队如何在激烈的市场竞争中，杀出一条血路？太美医疗科技数据管理产品又是如何精准踩中时代脉搏，成为中国医药创新浪潮中不可或缺的重要助力？近10年的发展历程汇总，又有哪些故事值得铭记？

本期太美星球员工说，让我们一起走进太美医疗科技临床研究事业部史煜煌，聆听他的故事与感悟。

从0到1，创新不止

2016年，毕业11年后，史煜煌正式加入太美医疗科技，负责数据管理团队及EDC系统

的设计，然而此时的国内EDC（临床试验数据管理软件）市场仍然处于起步阶段。有统计显示，2015年7·22之前，中国仅有约30%的临床试验应用EDC软件。

不仅管理者们重视程度不足，初代国产临床研究数据管理软件的开发者们也面临重重难题，申办方有什么需求？要不要定制化？有哪些功能还需要改进？哪种程序语言更为合理？诸多的问题亟需解决。

但幸运的是，太美医疗科技的创始人与团队小伙伴们没有气馁，相信国内厂商也一定能够做出世界级的EDC产品。从跑业务、看产品开始，煜煌与团队小伙伴从市场调研、研发、验收、UED等等细节出发，一道精心打磨、不断升级产品，在中国医药创新浪潮的起步之年，迎头赶上。

在初代EDC产品初步打开市场之后，伴随应用项目的增多，太美医疗科技对于EDC产品的认知日益深入，我们开始意识到原本的程序语言已经难以满足更为复杂的新业务场景，制约了产品发展，此时，“产品重构”势在必行，

然而，对于任何一款日趋成熟的软件而言，“重构”都是一项极为庞杂且危险的工作，浩大的工作量、复杂的多方需求沟通、未知的风险……对于决策者和执行者而言，都是一项严峻的挑战。但是创新是一个公司长期发展的关键，也只有不断创新优化才能获得市场的认可，尽管难度很大，但大家还是坚定的支持公司这一重要决定。

最终，在团队成员近一年的努力之下，克服人手、时间、风险等重重难关，新版EDC-eCollect V顺利问世。这一重大重构的完成，也为后续EDC新品的更新打下了坚实的基础，从EDC2到EDC3，再到重构后的EDC5，EDC6，产品模块设计越来越合理，功能也越来越强大。

团队作战，服务至上

团队作战是数据管理团队的另一个特色，在他的带领下，数据管理团队多次刷新记录，并在18年摘取公司“最佳团队奖”。

“连续两年时间，数据管理团队都仅仅只有1-2个人离职，”谈及团队，煜煌总是格外的自豪，“我们的团队经过了多次考验，在管理这个团队时期收到的客户表扬信，也超过了我前十年职业生涯的总和。”

2016-2018年是中国本土创新飞速发展的时代，由于国家政策导向原因，BE（生物等效性试验）颇为火热，最为繁忙的时期，同一个品种有将近10个BE项目同时运行在太美医疗科技的EDC产品之中，谁能早一天递交，谁就能够多一分成功机会。太美医疗科技已经成为客户商业化链路中不可缺少的一环，此时任何数据层面的纰漏都是致命的。

数据管理团队没有让纰漏发生。

数年中，煜煌所经手的所有项目国家局稽查通过率是100%，没有任何一次因为系统或数据原因导致的critical finding，这也足以让他和他的团队自豪。

多次硬仗过后，煜煌和团队让客户相信，在数据管理领域和电子数据采集系统领域，太美医疗科技是值得信赖的。

相信的力量

但努力没有停止。

EDC是一个公认的红海市场，这个公认的红海市场里，能否打出品牌至关重要。面对国际巨头的先发优势，相当长的时间段内，“国产EDC”就是cheap的代名词。面对这一难题，太美医疗科技的创业者们没有气馁，他们相信，国内企业一样能做出世界级的EDC产品。

煜煌和各个协作部门一道，一次次迭代产品，更新服务，用事实教育市场，将“cheap”的标签从太美医疗科技身上撕下。

历时数年，“太美医疗科技”的品牌已然在EDC市场得到认可！